Älykäs ASV kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilailla teho-osastolla
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan täysin suljetun silmukan hengitystilaa (älykäs ASV) paineohjatun + paineen tukihengityksen kanssa keuhkoahtaumatautipotilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan täysin suljetun silmukan ventilaatiotilan (Intellivent ASV) vaikutusta ventilaation kestoon verrattuna perinteisiin tiloihin keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumapotilaat tarvitsevat usein invasiivista mekaanista ventilaatiota, ja näiden potilaiden vieroitusvaikeuksien vuoksi koneellisen ventilaation kesto voi olla suhteellisen pidempi verrattuna muihin tehohoitopotilaisiin.
Automaattiset järjestelmät osoittavat lupaavia tuloksia vieroitusajan lyhentämisessä joissakin potilasryhmissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Quickwean-toiminnolla varustetun Intellivent-ASV:n vaikutusta invasiivisen mekaanisen ventilaation kokonaiskestoon ensisijaisena tuloksena.
Toissijaisia tuloksia ovat vieroituksen onnistumisprosentti ja kesto, ventilaattorivapaat päivät päivänä 28 ja intubaatiovapaat päivät päivänä 28 (mukaan lukien NIV) verrattuna tavanomaiseen ventilaatioon t-kappaleen vieroituksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka on intuboitu ja ventiloitu koneellisesti alle 24 tuntia (mukaan lukien potilaat, jotka saivat NIV:n ennen intubaatiota)
- Ikä > 18 vuotta
- Kirjallinen ja/tai tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Septinen shokki
- Trakeostomia ja/tai kodin koneellinen ventilaatio
- Odotettu huono lyhyen aikavälin ennuste
- Sydämenpysähdys huonolla neurologisella ennusteella
- ARDS
- Bronko-keuhkopussin fisteli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs ASV
Tämän käsivarren potilaat ventiloidaan Intellivent ASV:lla.
Intellivent ASV on automaattinen suljetun silmukan ilmanvaihtotila.
FiO2-asetus säädetään automaattisesti potilaiden SpO2:n mukaan ja minuuttitilavuus säädetään automaattisesti potilaan EtCO2:n mukaan.
|
Automatisoitu invasiivinen mekaaninen hengitys- ja vieroitusstrategia
|
|
Ei väliintuloa: PCV+PSV
PCV+PSV on perinteinen paineohjatun ventilaation PCV) ja painetukiventilaatio (PSV) ventilaatiostrategia. Tässä haarassa vastaavat lääkärit säätävät FiO2:n, paineensäätötasot, hengitystaajuuden ja kaikki ventilaattorin asetukset manuaalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: 24. kuukausi
|
Aika intubaatiosta ekstubaatioon
|
24. kuukausi
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (mukaan lukien NIV)
Aikaikkuna: 24. kuukausi
|
Kokonaisaika, jonka potilas on mekaanisella ventilaatiotuella (invasiivinen tai ei-invasiivinen)
|
24. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalisten asetusten määrä
Aikaikkuna: 24. kuukausi
|
Manuaalisesti tehtyjen säätöjen määrä hengityslaitteen asettamiseksi
|
24. kuukausi
|
|
Verikaasuanalyysien määrä
Aikaikkuna: 24. kuukausi
|
Valtimoveren kaasukokeiden lukumäärä koneellisessa ventilaatiossa
|
24. kuukausi
|
|
Vierotuksen kesto
Aikaikkuna: 24. kuukausi
|
Aika vieroituksen alusta ekstubaatioon
|
24. kuukausi
|
|
Spontaaniin tuuletukseen käytetty aika
Aikaikkuna: 24. kuukausi
|
Aika, jolloin potilas laukaisee hengityslaitteen aktiivisesti
|
24. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Päätutkija: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Päätutkija: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Päätutkija: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGHCEAH-ICU-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .