Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní ASV u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí na JIP

28. července 2021 aktualizováno: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající režim ventilace s plně uzavřenou smyčkou (Intellivent ASV) s ventilací řízenou tlakem + tlakovou podporou u pacientů s CHOPN

Tato studie bude hodnotit vliv ventilačního režimu s plně uzavřenou smyčkou (Intellivent ASV) na dobu trvání ventilace ve srovnání s konvenčními režimy u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s CHOPN často potřebují invazivní mechanickou ventilaci a vzhledem k obtížím při odvykání těchto pacientů může být doba trvání umělé ventilace relativně delší ve srovnání s jinými pacienty na JIP. Automatizované systémy vykazují slibné výsledky ve zkrácení doby odvykání u některých skupin pacientů. Cílem této studie je vyhodnotit účinek Intellivent-ASV s funkcí Quickwean na celkovou dobu trvání invazivní mechanické ventilace jako primárního výsledku. Sekundárními výsledky jsou úspěšnost a trvání odstavení, dny bez ventilátoru 28. den a dny bez intubace 28. den (včetně neinvazivní ventilace) ve srovnání s konvenční ventilací s t-kusem odstavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35210
        • Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN intubovaní a mechanicky ventilovaní po dobu kratší než 24 hodin (včetně pacientů, kteří dostali NIV před intubací)
  • Věk > 18 let
  • Písemný a/nebo informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Septický šok
  • Tracheostomie a/nebo domácí mechanická ventilace
  • Očekávaná špatná krátkodobá prognóza
  • Srdeční zástava se špatnou neurologickou prognózou
  • ARDS
  • Broncho-pleurální píštěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inteligentní ASV
Pacienti v tomto rameni budou ventilováni pomocí Intellivent ASV. Intellivent ASV je automatický režim ventilace s uzavřenou smyčkou. Nastavení FiO2 se automaticky upraví podle SpO2 pacientů a minutový objem se automaticky upraví podle EtCO2 pacientů.
Přístroj: Inteligentní ASV
Automatická invazivní mechanická ventilace a strategie odstavení
Žádný zásah: PCV+PSV
PCV+PSV je konvenční ventilační strategie tlakově řízené ventilace PCV) a ventilace s tlakovou podporou (PSV). V tomto rameni budou FiO2, úrovně řízení tlaku, dechová frekvence a všechna nastavení ventilátoru ručně upravovány odpovědnými lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka intubace
Časové okno: 24. měsíc
Doba od intubace do extubace
24. měsíc
Doba trvání mechanické ventilace (včetně NIV)
Časové okno: 24. měsíc
Celková doba, po kterou pacient zůstává na podpoře mechanické ventilace (invazivní nebo neinvazivní)
24. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet manuálních nastavení
Časové okno: 24. měsíc
Počet úprav provedených ručně pro nastavení ventilátoru
24. měsíc
Počet testů analýzy krevních plynů
Časové okno: 24. měsíc
Počet testů arteriálních krevních plynů při mechanické ventilaci
24. měsíc
Délka odstavení
Časové okno: 24. měsíc
Doba od začátku odstavu do extubace
24. měsíc
Čas strávený spontánní ventilací
Časové okno: 24. měsíc
Čas, kdy pacient aktivně spouští ventilátor
24. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGHCEAH-ICU-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inteligentní ASV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit