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ASV inteligente em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica na UTI

28 de julho de 2021 atualizado por: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Um ensaio randomizado controlado comparando um modo de ventilação de circuito totalmente fechado (Intellivent ASV) com pressão controlada + pressão de suporte ventilatório em pacientes com DPOC

Este estudo avaliará o efeito de um modo de ventilação em circuito totalmente fechado (Intellivent ASV) na duração da ventilação em comparação com os modos convencionais em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com DPOC frequentemente necessitam de ventilação mecânica invasiva e devido às dificuldades no desmame desses pacientes, a duração da ventilação mecânica pode ser relativamente maior quando comparada a outros pacientes de UTI. Os sistemas automatizados mostram resultados promissores na redução do tempo de desmame em alguns grupos de pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Intellivent-ASV com função Quickwean na duração total da ventilação mecânica invasiva como desfecho primário. Os desfechos secundários são taxa de sucesso e duração do desmame, dias sem ventilação no dia 28 e dias sem intubação no dia 28 (incluindo VNI) quando comparados à ventilação convencional com desmame com peça em T.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Izmir, Peru, 35210
        • Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC intubados e ventilados mecanicamente por menos de 24 horas (incluindo pacientes que receberam VNI antes da intubação)
  • Idade > 18 anos
  • Consentimento escrito e/ou informado

Critério de exclusão:

  • choque séptico
  • Traqueostomia e/ou ventilação mecânica domiciliar
  • Prognóstico ruim esperado a curto prazo
  • Parada cardíaca com mau prognóstico neurológico
  • ARDS
  • Fístula broncopleural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ASV inteligente
Os pacientes neste braço serão ventilados com Intellivent ASV. O Intellivent ASV é um modo automático de ventilação em circuito fechado. A configuração de FiO2 será ajustada automaticamente de acordo com a SpO2 do paciente e o volume minuto será ajustado automaticamente de acordo com o EtCO2 do paciente.
Dispositivo: ASV inteligente
Ventilação mecânica invasiva automatizada e estratégia de desmame
Sem intervenção: PCV+PSV
PCV+PSV é uma estratégia ventilatória convencional de ventilação com pressão controlada (PCV) e ventilação com pressão de suporte (PSV). Neste braço, FiO2, níveis de controle de pressão, frequência respiratória e todas as configurações do ventilador serão ajustadas manualmente pelos médicos responsáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da intubação
Prazo: 24º mês
Tempo desde a intubação até a extubação
24º mês
Duração da ventilação mecânica (incluindo VNI)
Prazo: 24º mês
Tempo total que o paciente permanece em suporte de ventilação mecânica (invasiva ou não invasiva)
24º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de configurações manuais
Prazo: 24º mês
Número de ajustes feitos manualmente para configurar o ventilador
24º mês
Número de exames de gasometria
Prazo: 24º mês
Número de gasometria arterial sob ventilação mecânica
24º mês
Duração do desmame
Prazo: 24º mês
Tempo desde o início do desmame até a extubação
24º mês
Tempo gasto em ventilação espontânea
Prazo: 24º mês
Tempo em que o paciente aciona ativamente o ventilador
24º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Investigador principal: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Investigador principal: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
  • Investigador principal: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IGHCEAH-ICU-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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