ASV intelligent chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique en soins intensifs
28 juillet 2021 mis à jour par: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Un essai contrôlé randomisé comparant un mode de ventilation en boucle entièrement fermée (ASV intelligent) avec une ventilation à pression contrôlée + aide inspiratoire chez des patients atteints de MPOC
Cette étude évaluera l'effet d'un mode de ventilation en boucle entièrement fermée (Intellivent ASV) sur la durée de la ventilation par rapport aux modes conventionnels chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de MPOC ont souvent besoin d'une ventilation mécanique invasive et en raison des difficultés de sevrage de ces patients, la durée de la ventilation mécanique peut être relativement plus longue par rapport aux autres patients en soins intensifs.
Les systèmes automatisés montrent des résultats prometteurs en raccourcissant le temps de sevrage chez certains groupes de patients.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'Intellivent-ASV avec la fonction Quickwean sur la durée totale de la ventilation mécanique invasive comme résultat principal.
Les critères de jugement secondaires sont le taux de réussite et la durée du sevrage, les jours sans ventilateur au jour 28 et les jours sans intubation au jour 28 (y compris la VNI) par rapport à la ventilation conventionnelle avec sevrage par pièce en T.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC intubés et ventilés mécaniquement pendant moins de 24 heures (y compris les patients ayant reçu une VNI avant l'intubation)
- Âge > 18 ans
- Consentement écrit et/ou éclairé
Critère d'exclusion:
- Choc septique
- Trachéotomie et/ou ventilation mécanique à domicile
- Mauvais pronostic attendu à court terme
- Arrêt cardiaque avec un mauvais pronostic neurologique
- SDRA
- Fistule broncho-pleurale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ASV intelligent
Les patients de ce bras seront ventilés avec Intellivent ASV.
Intellivent ASV est un mode de ventilation automatique en boucle fermée.
Le réglage FiO2 sera automatiquement ajusté en fonction de la SpO2 des patients et le volume minute sera automatiquement ajusté en fonction de l'EtCO2 des patients.
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Ventilation mécanique invasive automatisée et stratégie de sevrage
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Aucune intervention: PCV+PSV
PCV+PSV est une stratégie de ventilation conventionnelle de ventilation à pression contrôlée PCV) et de ventilation assistée par pression (PSV). Dans ce bras, la FiO2, les niveaux de contrôle de la pression, la fréquence respiratoire et tous les paramètres du ventilateur seront ajustés manuellement par les médecins responsables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'intubation
Délai: 24e mois
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Temps entre l'intubation et l'extubation
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24e mois
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Durée de la ventilation mécanique (VNI incluse)
Délai: 24e mois
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Durée totale pendant laquelle le patient reste sous ventilation mécanique (invasive ou non invasive)
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24e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de réglages manuels
Délai: 24e mois
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Nombre de réglages effectués manuellement pour régler le ventilateur
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24e mois
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Nombre de tests d'analyse des gaz du sang
Délai: 24e mois
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Nombre de gazométries artérielles sous ventilation mécanique
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24e mois
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Durée du sevrage
Délai: 24e mois
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Délai entre le début du sevrage et l'extubation
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24e mois
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Temps passé en ventilation spontanée
Délai: 24e mois
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Heure à laquelle le patient déclenche activement le ventilateur
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24e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Chercheur principal: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Chercheur principal: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Chercheur principal: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Première publication (Estimation)
11 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGHCEAH-ICU-3
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