ICU 慢性阻塞性肺病患者的 Intellivent ASV
2021年7月28日 更新者：Cenk Kirakli, M.D.、Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
在 COPD 患者中比较全闭环通气模式 (Intellivent ASV) 与压力控制 + 压力支持通气的随机对照试验
本研究将评估与 COPD 患者的传统模式相比，全闭环通气模式 (Intellivent ASV) 对通气持续时间的影响。
研究概览
详细说明
COPD患者往往需要有创机械通气，由于这些患者脱机困难，与其他ICU患者相比，机械通气时间可能相对较长。
自动化系统在缩短某些患者群体的脱机时间方面显示出可喜的结果。
本研究的目的是评估具有 Quickwean 功能的 Intellivent-ASV 对作为主要结果的有创机械通气总持续时间的影响。
次要结果是成功率和脱机持续时间、第 28 天的无呼吸机天数和第 28 天的无插管天数（包括 NIV），与使用 T 型管脱机的常规通气相比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Izmir、火鸡、35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 插管机械通气时间少于 24 小时的 COPD 患者（包括插管前接受 NIV 的患者）
- 年龄 > 18 岁
- 书面和/或知情同意
排除标准：
- 感染性休克
- 气管切开术和/或家庭机械通气
- 预期短期预后不良
- 神经系统预后不良的心脏骤停
- ARDS
- 支气管胸膜瘘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能ASV
该组中的患者将使用 Intellivent ASV 进行通气。
Intellivent ASV 是一种自动闭环通气模式。
FiO2 设置将根据患者的 SpO2 自动调整，每分钟通气量将根据患者的 EtCO2 自动调整。
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自动有创机械通气和脱机策略
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无干预：PCV+PSV
PCV+PSV是压力控制通气PCV)和压力支持通气(PSV)的常规通气策略。在该组中，FiO2、压力控制水平、呼吸频率和所有呼吸机设置将由主管医师手动调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：第24个月
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从插管到拔管的时间
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第24个月
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机械通气持续时间（包括 NIV）
大体时间：第24个月
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患者保持机械通气支持（有创或无创）的总时间
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第24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动设置数量
大体时间：第24个月
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手动设置呼吸机的调整次数
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第24个月
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血气分析检查次数
大体时间：第24个月
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机械通气下动脉血气检测次数
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第24个月
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断奶时间
大体时间：第24个月
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从开始断奶到拔管的时间
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第24个月
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自主通气时间
大体时间：第24个月
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患者主动触发呼吸机的时间
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第24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilknur Naz、Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 首席研究员：Burcu CINLETI、Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 首席研究员：Huseyin OZKARAKAS、Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- 首席研究员：Tunzala YAVUZ、Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月7日
首次发布 (估计)
2016年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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