Intellivent ASV bij patiënten met chronische obstructieve longziekte op de IC
28 juli 2021 bijgewerkt door: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een volledig gesloten beademingsmodus (Intellivent ASV) wordt vergeleken met drukgecontroleerde beademing + drukondersteunende beademing bij COPD-patiënten
Deze studie zal het effect evalueren van een volledig gesloten beademingsmodus (Intellivent ASV) op de beademingsduur in vergelijking met conventionele modi bij COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COPD-patiënten hebben vaak invasieve mechanische beademing nodig en vanwege de moeilijkheden bij het ontwennen van deze patiënten kan de duur van mechanische beademing relatief langer zijn in vergelijking met andere IC-patiënten.
Geautomatiseerde systemen laten veelbelovende resultaten zien bij het verkorten van de speentijd bij sommige patiëntengroepen.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van Intellivent-ASV met Quickwean-functie op de totale duur van invasieve mechanische beademing als primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomsten zijn slagingspercentage en duur van het spenen, beademingsvrije dagen op dag 28 en intubatievrije dagen op dag 28 (inclusief NIV) in vergelijking met conventionele beademing met spenen met een T-stuk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten geïntubeerd en beademd gedurende minder dan 24 uur (inclusief patiënten die NIV kregen vóór intubatie)
- Leeftijd > 18 jaar
- Schriftelijke en/of geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Septische shock
- Tracheostomie en/of mechanische beademing thuis
- Verwachte slechte prognose op korte termijn
- Hartstilstand met een slechte neurologische prognose
- ARDS
- Bronchopleurale fistel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intelligent ASV
Patiënten in deze arm worden beademd met Intellivent ASV.
Intellivent ASV is een automatische beademingsmodus met gesloten lus.
De FiO2-instelling wordt automatisch aangepast aan de SpO2 van de patiënt en het minutenvolume wordt automatisch aangepast aan de EtCO2 van de patiënt.
|
Geautomatiseerde invasieve mechanische beademing en ontwenningsstrategie
|
|
Geen tussenkomst: PVV+PSV
PCV+PSV is een conventionele beademingsstrategie van drukgestuurde beademing (PCV) en drukondersteunende beademing (PSV). In deze arm worden FiO2, drukcontroleniveaus, ademhalingsfrequentie en alle ventilatorinstellingen handmatig aangepast door de verantwoordelijke artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van intubatie
Tijdsspanne: 24e maand
|
Tijd van intubatie tot extubatie
|
24e maand
|
|
Duur mechanische ventilatie (inclusief NIV)
Tijdsspanne: 24e maand
|
Totale tijd dat de patiënt op mechanische beademing blijft (invasief of niet-invasief)
|
24e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal handmatige instellingen
Tijdsspanne: 24e maand
|
Aantal handmatige aanpassingen om de ventilator in te stellen
|
24e maand
|
|
Aantal bloedgasanalysetesten
Tijdsspanne: 24e maand
|
Aantal arteriële bloedgastesten onder mechanische beademing
|
24e maand
|
|
Duur van het spenen
Tijdsspanne: 24e maand
|
Tijd vanaf het begin van het spenen tot de extubatie
|
24e maand
|
|
Tijd besteed aan spontane ventilatie
Tijdsspanne: 24e maand
|
Tijd dat de patiënt de ventilator actief activeert
|
24e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Hoofdonderzoeker: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Hoofdonderzoeker: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGHCEAH-ICU-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .