Intellivent ASV en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en la UCI
28 de julio de 2021 actualizado por: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Un ensayo controlado aleatorizado que compara un modo de ventilación de circuito completamente cerrado (Intellivent ASV) con ventilación controlada por presión + soporte de presión en pacientes con EPOC
Este estudio evaluará el efecto de un modo de ventilación de circuito completamente cerrado (Intellivent ASV) sobre la duración de la ventilación en comparación con los modos convencionales en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con EPOC a menudo necesitan ventilación mecánica invasiva y, debido a las dificultades en el destete de estos pacientes, la duración de la ventilación mecánica puede ser relativamente más larga en comparación con otros pacientes de la UCI.
Los sistemas automatizados muestran resultados prometedores en la reducción del tiempo de destete en algunos grupos de pacientes.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de Intellivent-ASV con función Quickwean en la duración total de la ventilación mecánica invasiva como resultado primario.
Los resultados secundarios son la tasa de éxito y la duración de la desconexión, los días sin ventilador el día 28 y los días sin intubación el día 28 (incluida la VNI) en comparación con la ventilación convencional con desconexión con pieza en T.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC intubados y ventilados mecánicamente durante menos de 24 horas (incluidos los pacientes que recibieron VNI antes de la intubación)
- Edad > 18 años
- Consentimiento escrito y/o informado
Criterio de exclusión:
- Shock séptico
- Traqueotomía y/o ventilación mecánica domiciliaria
- Mal pronóstico esperado a corto plazo
- Paro cardíaco con mal pronóstico neurológico
- SDRA
- Fístula broncopleural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ASV inteligente
Los pacientes de este brazo recibirán ventilación con Intellivent ASV.
Intellivent ASV es un modo automático de ventilación de circuito cerrado.
La configuración de FiO2 se ajustará automáticamente de acuerdo con el SpO2 del paciente y el volumen por minuto se ajustará automáticamente de acuerdo con el EtCO2 del paciente.
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Ventilación mecánica invasiva automatizada y estrategia de destete
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Sin intervención: PCV+PSV
PCV+PSV es una estrategia de ventilación convencional de ventilación controlada por presión (PCV) y ventilación con soporte de presión (PSV). En este brazo, los médicos a cargo ajustarán manualmente la FiO2, los niveles de control de presión, la frecuencia respiratoria y todos los ajustes del ventilador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la intubación
Periodo de tiempo: Mes 24
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Tiempo desde la intubación hasta la extubación
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Mes 24
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Duración de la ventilación mecánica (VNI incluida)
Periodo de tiempo: Mes 24
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Tiempo total que el paciente permanece con soporte de ventilación mecánica (invasiva o no invasiva)
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Mes 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ajustes manuales
Periodo de tiempo: Mes 24
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Número de ajustes realizados manualmente para configurar el ventilador
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Mes 24
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Número de pruebas de análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: Mes 24
|
Número de gasometrías arteriales bajo ventilación mecánica
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Mes 24
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Duración del destete
Periodo de tiempo: Mes 24
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Tiempo desde el inicio del destete hasta la extubación
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Mes 24
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Tiempo dedicado a la ventilación espontánea
Periodo de tiempo: Mes 24
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Tiempo que el paciente activa activamente el ventilador
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Mes 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ilknur Naz, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Investigador principal: Burcu CINLETI, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Investigador principal: Huseyin OZKARAKAS, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
- Investigador principal: Tunzala YAVUZ, Izmir Chest Diseases and Surgery Training Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGHCEAH-ICU-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .