経会陰、MRI ガイド下、前立腺生検
2025年12月12日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
経会陰、MRI ガイド下、前立腺生検: 前立腺癌の局所治療への第一歩
主な目的:
MRI ガイド下経会陰前立腺生検後の合併症と再入院は、経直腸前立腺生検よりも少なくなります。
二次的な目的:
- MRI ガイド下経会陰前立腺生検後の患者の耐性は、経直腸前立腺生検後よりも優れています。
- 経会陰前立腺生検のコアは、経直腸前立腺生検のコアよりも優れています
- 放射線画像と解剖病理学的結果との相関に関する研究
- 手順中の針跡の説明
- リアルタイム テンプレート飽和前立腺生検の説明
- EBMによる経会陰前立腺生検の関連性の比較
- 前立腺癌検出のための 1.5T MRI と 3T MRI の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67000
- Service d'urologie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性
- 40～80歳
- フランスの社会保険制度への加盟
- 署名済みの同意
- -前立腺特異抗原（PSA）に基づく前立腺癌の疑いまたは異常なMRIを伴う直腸指診（Prostate Imaging Reporting and Data System score 3）および経直腸前立腺生検が陰性
- -低リスク前立腺癌の積極的な監視によって治療された患者（T1cまたはT2a、グリーソン= 6、PSA <10）
除外基準:
- グリーソン > 6 前立腺がん
- 転移性前立腺がん
- MRIの禁忌
- 全身麻酔の禁忌
- 不可逆止血トラブル
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経会陰前立腺生検（TPB）
経会陰前立腺生検 MRIガイド下
|
|
|
アクティブコンパレータ：経直腸前立腺生検（TRB）
経直腸前立腺生検エコーガイド下
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
問診票による合併症・再入院の収集
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (推定)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。