Transperineální, magnetická rezonance, biopsie prostaty
12. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Transperineální biopsie prostaty pod vedením MRI: první krok k fokální léčbě rakoviny prostaty
Primární účel:
Komplikace a rehospitalizace po transperineální biopsii prostaty řízené MRI jsou redukovány než transrektální biopsie prostaty.
Sekundární účely:
- Tolerance pacientů po transperineální biopsii prostaty řízené MRI je lepší než po transrektální biopsii prostaty.
- Jádro transperineálních biopsií prostaty je lepší než jádro transrektálních biopsií prostaty
- Studium korelace mezi radiologickými snímky a anatomickopatologickým výsledkem
- Popis dráhy jehly během procedury
- Popis saturační biopsie prostaty v reálném čase
- Srovnání relevance transperineální biopsie prostaty podle EBM
- Srovnání 1,5T MRI a 3T MRI pro detekci karcinomu prostaty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Service d'urologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- 40 až 80 let
- Příslušnost k francouzskému sociálnímu zdravotnímu systému
- Podepsaný souhlas
- Podezření na rakovinu prostaty na základě prostatického specifického antigenu (PSA) nebo digitálního rektálního vyšetření S abnormální MRI (Prostate Imaging Reporting and Data System skóre 3) A negativní transrektální biopsie prostaty
- Pacient léčený aktivním sledováním pro nízkorizikový karcinom prostaty (T1c nebo T2a, Gleason = 6, PSA < 10)
Kritéria vyloučení:
- Gleason > 6 rakovina prostaty
- Metastatická rakovina prostaty
- Kontraindikace k MRI
- Kontraindikace k celkové anestezii
- Nevratné potíže s hemostázou
- Neschopnost dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transperineální biopsie prostaty (TPB)
Transperineální biopsie prostaty řízená MRI
|
|
|
Aktivní komparátor: Transrektální biopsie prostaty (TRB)
Transrektální biopsie prostaty řízená echem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sběr komplikací a rehospitalizací pomocí dotazníku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6253
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .