Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансперинеальная биопсия предстательной железы под контролем МРТ

12 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Трансперинеальная биопсия простаты под контролем МРТ: первый шаг к фокальному лечению рака простаты

Первичное назначение:

Осложнения и повторные госпитализации после трансперинеальной биопсии простаты под контролем МРТ меньше, чем при трансректальной биопсии простаты.

Второстепенные цели:

  • Переносимость пациентов после трансперинеальной биопсии простаты под контролем МРТ лучше, чем после трансректальной биопсии простаты.
  • Сердцевина трансперинеальной биопсии предстательной железы лучше, чем сердцевина трансректальной биопсии простаты.
  • Изучение корреляции между рентгенологическими изображениями и анатомопатологическим результатом
  • Описание движения иглы во время процедуры
  • Описание биопсии предстательной железы с насыщением шаблона в реальном времени
  • Сравнение релевантности трансперинеальной биопсии простаты по данным EBM
  • Сравнение 1,5Т МРТ и 3Т МРТ для выявления рака предстательной железы

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • от 40 до 80 лет
  • Принадлежность к французской системе социального здравоохранения
  • Подписанное согласие
  • Подозрение на рак предстательной железы на основании анализа простатического специфического антигена (ПСА) или пальцевого ректального исследования в сочетании с отклонениями от нормы на МРТ (оценка 3 системы отчетов и данных визуализации простаты) И отрицательными результатами трансректальной биопсии простаты
  • Пациент, получающий активное наблюдение по поводу рака предстательной железы низкого риска (T1c или T2a, Глисон = 6, ПСА < 10)

Критерий исключения:

  • Глисон > 6 рак простаты
  • Метастатический рак простаты
  • Противопоказания к МРТ
  • Противопоказания к общей анестезии
  • Необратимые нарушения гемостаза
  • Невозможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансперинеальная биопсия простаты (ТПБ)
Трансперинеальная биопсия простаты под контролем МРТ
Процедура: Трансректальная биопсия простаты (ТРБ):
Активный компаратор: Трансректальная биопсия простаты (ТРБ)
Трансректальная биопсия простаты под эхо-контролем
Процедура: Трансперинеальная биопсия предстательной железы под контролем МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор данных об осложнениях и повторных госпитализациях с помощью опросника
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6253

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться