Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezkroczowa, pod kontrolą MRI, biopsja prostaty

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Przezkroczowa biopsja prostaty pod kontrolą rezonansu magnetycznego: pierwszy krok do ogniskowego leczenia raka prostaty

Podstawowy cel:

Powikłania i ponowne hospitalizacje po przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą rezonansu magnetycznego są mniejsze niż w przypadku biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego.

Cele drugorzędne:

  • Tolerancja pacjentów po przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą rezonansu magnetycznego jest lepsza niż po biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego.
  • Przezkroczowe biopsje prostaty są lepsze niż rdzeniowe biopsje przezodbytnicze
  • Badanie korelacji między obrazami radiologicznymi a wynikiem anatomopatologicznym
  • Opis przebiegu igły podczas zabiegu
  • Opis szablonowej biopsji prostaty w czasie rzeczywistym
  • Porównanie przydatności przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego według EBM
  • Porównanie 1,5T MRI i 3T MRI do wykrywania raka prostaty

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Service d'urologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • od 40 do 80 lat
  • Przynależność do francuskiego systemu opieki społecznej
  • Podpisana zgoda
  • Podejrzenie raka gruczołu krokowego na podstawie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) lub badania per rectum z nieprawidłowym rezonansem magnetycznym (ocena 3 w zakresie obrazowania prostaty i systemu danych) ORAZ ujemny wynik biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego
  • Pacjent leczony aktywnym nadzorem z powodu raka prostaty niskiego ryzyka (T1c lub T2a, Gleason = 6, PSA < 10)

Kryteria wyłączenia:

  • Gleason > 6 rak prostaty
  • Przerzutowy rak prostaty
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
  • Nieodwracalne zaburzenia hemostazy
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezkroczowa biopsja prostaty (TPB)
Przezkroczowa biopsja prostaty pod kontrolą rezonansu magnetycznego
Procedura: Biopsja przezodbytnicza prostaty (TRB):
Aktywny komparator: Biopsja prostaty przezodbytnicza (TRB)
Biopsja prostaty przezodbytnicza pod kontrolą echokardiograficzną
Procedura: Przezkroczowa biopsja prostaty pod kontrolą MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbiór powikłań i rehospitalizacji za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6253

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj