Transperineaalinen, MRI-ohjattu, eturauhasen biopsia
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Transperineaalinen, MRI-ohjattu, eturauhasen biopsia: ensimmäinen askel eturauhassyövän fokushoitoon
Päätarkoitus:
MRI-ohjatun transperineaalisen eturauhasen biopsian jälkeiset komplikaatiot ja uudelleenhospitaatiot ovat vähemmän kuin transrektaaliset eturauhasen biopsiat.
Toissijaiset tarkoitukset:
- Potilaiden toleranssi transperineaalisen eturauhasen biopsian jälkeen MRI-ohjatulla on parempi kuin transrektaalisten eturauhasen biopsioiden jälkeen.
- Transperineaalisten eturauhasen biopsioiden ydin on parempi kuin transrektaalisten eturauhasen biopsioiden ydin
- Tutkimus radiologisten kuvien ja anatomopatologisen tuloksen välisestä korrelaatiosta
- Kuvaus neulan radasta toimenpiteen aikana
- Reaaliaikaisen mallin kyllästymisen eturauhasen biopsian kuvaus
- Transperineaalisen eturauhasen biopsian merkityksen vertailu EBM:n mukaan
- 1,5T MRI:n ja 3T MRI:n vertailu eturauhassyövän havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Service d'urologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- 40-80 vuotta vanha
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettu suostumus
- Eturauhassyövän epäily perustuu eturauhasspesifiseen antigeeniin (PSA) tai digitaaliseen peräsuolen tutkimukseen, jossa on epänormaali MRI (prostate Imaging Reporting and Data System pisteet 3) JA negatiiviset transrektaaliset eturauhasen biopsiat
- Potilas, jota hoidetaan aktiivisella seurannalla matalan riskin eturauhassyövän vuoksi (T1c tai T2a, Gleason = 6, PSA < 10)
Poissulkemiskriteerit:
- Gleason > 6 eturauhassyöpä
- Metastaattinen eturauhassyöpä
- MRI:n vasta-aihe
- Vasta-aihe yleisanestesialle
- Palautumaton hemostaasihäiriö
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transperineaalinen eturauhasen biopsia (TPB)
Transperineaalinen eturauhasen biopsia MRI-ohjattu
|
|
|
Active Comparator: Transrektaalinen eturauhasen biopsia (TRB)
Transrektaalinen eturauhasen biopsia kaikuohjattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden ja uudelleensairaaloiden kerääminen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6253
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .