Transperineale, MRT-geführte Prostatabiopsie
12. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Transperineale, MRT-geführte Prostatabiopsie: Erster Schritt zur fokalen Behandlung von Prostatakrebs
Hauptzweck:
Komplikationen und Rehospitalisierungen nach MRT-gesteuerter transperinealer Prostatabiopsie sind geringer als bei transrektalen Prostatabiopsien.
Nebenzwecke:
- Die Verträglichkeit der Patienten nach MRT-gesteuerter transperinealer Prostatabiopsie ist besser als nach transrektaler Prostatabiopsie.
- Kerne von transperinealen Prostatabiopsien sind besser als Kerne von transrektalen Prostatabiopsien
- Untersuchung der Korrelation zwischen radiologischen Bildern und anatomopathologischem Ergebnis
- Beschreibung der Nadelbahn während des Verfahrens
- Beschreibung der Echtzeit-Prostatasättigungsbiopsie
- Vergleich der Relevanz der transperinealen Prostatabiopsie nach EBM
- Vergleich von 1,5-T-MRT und 3-T-MRT zur Erkennung von Prostatakrebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Service d'urologie
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- 40 bis 80 Jahre alt
- Zugehörigkeit zum französischen sozialen Gesundheitssystem
- Unterschriebene Zustimmung
- Verdacht auf Prostatakrebs basierend auf prostataspezifischem Antigen (PSA) oder digitaler rektaler Untersuchung MIT anormalem MRT (Prostate Imaging Reporting and Data System Score 3) UND negativen transrektalen Prostatabiopsien
- Patient, der durch aktive Überwachung wegen Prostatakrebs mit niedrigem Risiko behandelt wird (T1c oder T2a, Gleason = 6, PSA < 10)
Ausschlusskriterien:
- Gleason > 6 Prostatakrebs
- Metastasierter Prostatakrebs
- Kontraindikation für MRT
- Kontraindikation für Vollnarkose
- Nicht umkehrbare Blutstillungsstörung
- Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transperineale Prostatabiopsie (TPB)
Transperineale Prostatabiopsie MRT-geführt
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Aktiver Komparator: Transrektale Prostatabiopsie (TRB)
Echogesteuerte transrektale Prostatabiopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erhebung von Komplikationen und Rehospitalisierungen mittels Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6253
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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