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Biopsia prostatica transperineale, guidata da risonanza magnetica

12 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Biopsia prostatica transperineale, guidata da risonanza magnetica: primo passo verso il trattamento focale del cancro alla prostata

Scopo principale:

Complicanze e riospedalizzazioni dopo biopsia prostatica transperineale guidata da MRI sono ridotte rispetto alle biopsie prostatiche transrettali.

Scopi secondari:

  • La tolleranza dei pazienti dopo la biopsia prostatica transperineale guidata dalla risonanza magnetica è migliore rispetto a quella dopo le biopsie prostatiche transrettali.
  • Il nucleo delle biopsie prostatiche transperineali è migliore del nucleo delle biopsie prostatiche transrettali
  • Studio della correlazione tra immagini radiologiche e risultato anatomopatologico
  • Descrizione della traccia dell'ago durante la procedura
  • Descrizione della biopsia prostatica di saturazione del modello in tempo reale
  • Confronto della rilevanza della biopsia prostatica transperineale secondo EBM
  • Confronto tra 1.5T MRI e 3T MRI per il rilevamento del cancro alla prostata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Service d'urologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini
  • Dai 40 agli 80 anni
  • Affiliazione al sistema sanitario sociale francese
  • Consenso firmato
  • Sospetto di cancro alla prostata basato sull'antigene prostatico specifico (PSA) o esame rettale digitale CON risonanza magnetica anormale (Prostate Imaging Reporting and Data System score 3) E biopsie prostatiche transrettali negative
  • Paziente trattato con sorveglianza attiva per carcinoma prostatico a basso rischio (T1c o T2a, Gleason = 6, PSA < 10)

Criteri di esclusione:

  • Gleason> 6 cancro alla prostata
  • Cancro alla prostata metastatico
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Controindicazione all'anestesia generale
  • Problemi di emostasi non reversibili
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia prostatica transperineale (TPB)
Biopsia prostatica transperineale guidata da risonanza magnetica
Procedura: Biopsia prostatica transrettale (TRB):
Comparatore attivo: Biopsia prostatica transrettale (TRB)
Biopsia prostatica transrettale ecoguidata
Procedura: Biopsia prostatica transperineale, guidata da risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccolta delle complicanze e dei ricoveri mediante questionario
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6253

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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