Transperineal, guiada por resonancia magnética, biopsia de próstata
12 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Biopsia transperineal de próstata guiada por resonancia magnética: primer paso para el tratamiento focal del cáncer de próstata
Propósito primario:
Las complicaciones y las rehospitalizaciones después de la biopsia transperineal de próstata guiada por resonancia magnética son menores que las biopsias transrectales de próstata.
Propósitos secundarios:
- La tolerancia de los pacientes después de la biopsia de próstata transperineal guiada por resonancia magnética es mejor que después de las biopsias de próstata transrectales.
- El núcleo de las biopsias transperineales de próstata es mejor que el núcleo de las biopsias transrectales de próstata
- Estudio de correlación entre imágenes radiológicas y resultado anatomopatológico
- Descripción del recorrido de la aguja durante el procedimiento
- Descripción de la biopsia de próstata por saturación de plantilla en tiempo real
- Comparación de la relevancia de la biopsia prostática transperineal según la MBE
- Comparación de resonancia magnética de 1,5 T y resonancia magnética de 3 T para la detección del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Service d'urologie
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- 40 a 80 años
- Afiliación al sistema social de salud francés
- consentimiento firmado
- Sospecha de cáncer de próstata basada en antígeno prostático específico (PSA) o examen rectal digital CON resonancia magnética anormal (Puntuación 3 del sistema de datos e informes de imágenes de la próstata) Y biopsias transrectales de próstata negativas
- Paciente tratado por vigilancia activa por un cáncer de próstata de bajo riesgo (T1c o T2a, Gleason = 6, PSA < 10)
Criterio de exclusión:
- Gleason > 6 cáncer de próstata
- Cáncer de próstata metastásico
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Contraindicación de la anestesia general
- Problema de hemostasia irreversible
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Biopsia de próstata transperineal (TPB)
Biopsia de próstata transperineal guiada por resonancia magnética
|
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Comparador activo: Biopsia de próstata transrectal (TRB)
Biopsia de próstata transrectal ecoguiada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recogida de complicaciones y reingresos mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6253
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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