Biópsia de próstata transperineal, guiada por ressonância magnética
12 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Biópsia de próstata transperineal guiada por ressonância magnética: primeiro passo para o tratamento focal do câncer de próstata
Objetivo principal:
Complicações e reinternações após biópsia transperineal da próstata guiada por ressonância magnética são reduzidas do que biópsias transretais da próstata.
Finalidades secundárias:
- A tolerância dos pacientes após biópsia transperineal da próstata guiada por ressonância magnética é melhor do que após biópsias transretais da próstata.
- Núcleos de biópsias prostáticas transperineais são melhores do que núcleos de biópsias prostáticas transretais
- Estudo da correlação entre imagens radiológicas e resultado anatomopatológico
- Descrição do trajeto da agulha durante o procedimento
- Descrição da biópsia de próstata com modelo de saturação em tempo real
- Comparação da relevância da biópsia transperineal da próstata de acordo com a EBM
- Comparação de ressonância magnética de 1,5T e ressonância magnética de 3T para detecção de câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Service d'urologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- 40 a 80 anos
- Afiliação ao sistema social de saúde francês
- Consentimento assinado
- Suspeita de câncer de próstata com base no antígeno específico da próstata (PSA) ou exame de toque retal COM RM anormal (Prostate Imaging Reporting and Data System score 3) E biópsias de próstata transretais negativas
- Paciente tratado por vigilância ativa para câncer de próstata de baixo risco (T1c ou T2a, Gleason = 6, PSA < 10)
Critério de exclusão:
- Gleason > 6 câncer de próstata
- Câncer de próstata metastático
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Contra-indicação à anestesia geral
- Problemas de hemostasia irreversíveis
- Incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biópsia Transperineal de Próstata (TPB)
Biópsia transperineal da próstata guiada por ressonância magnética
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Comparador Ativo: Biópsia transretal da próstata (TRB)
Biópsia de próstata transretal guiada por eco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coleta de complicações e reinternações por meio de questionário
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6253
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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