Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transperineale, MRI-geleide, prostaatbiopsie

16 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Transperineale, MRI-geleide prostaatbiopsie: eerste stap naar focale behandeling van prostaatkanker

Primair doel:

Complicaties en heropnames na transperineale prostaatbiopsie MRI-geleid zijn verminderd dan transrectale prostaatbiopten.

Secundaire doeleinden:

  • De tolerantie van de patiënt na transperineale prostaatbiopsie MRI-geleid is beter dan na transrectale prostaatbiopsie.
  • Kern van transperineale prostaatbiopten zijn beter dan kern van transrectale prostaatbiopsieën
  • Studie van correlatie tussen radiologische beelden en anatomopathologisch resultaat
  • Beschrijving van naaldspoor tijdens de procedure
  • Beschrijving van real-time sjabloonverzadiging prostaatbiopsie
  • Vergelijking van de relevantie van transperineale prostaatbiopten volgens EBM
  • Vergelijking van 1.5T MRI en 3T MRI voor detectie van prostaatkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Service d'urologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen
  • 40 tot 80 jaar oud
  • Aansluiting bij het Franse sociale gezondheidssysteem
  • Ondertekende toestemming
  • Prostaatkankerverdenking op basis van prostaatspecifiek antigeen (PSA) of digitaal rectaal onderzoek MET abnormale MRI (Prostate Imaging Reporting and Data System score 3) EN negatieve transrectale prostaatbiopten
  • Patiënt behandeld door actieve surveillance voor prostaatkanker met een laag risico (T1c of T2a, Gleason = 6, PSA < 10)

Uitsluitingscriteria:

  • Gleason> 6 prostaatkanker
  • Uitgezaaide prostaatkanker
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Contra-indicatie voor algemene anesthesie
  • Niet-omkeerbare hemostaseproblemen
  • Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transperineale prostaatbiopsie (TPB)
Transperineale prostaatbiopsie MRI-geleid
Procedure: Transrectale prostaatbiopsie (TRB):
Actieve vergelijker: Transrectale prostaatbiopsie (TRB)
Transrectale prostaatbiopsie echogeleid
Procedure: Transperineale, MRI-geleide prostaatbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzamelen van complicaties en heropnames door middel van vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6253

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren