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경회음, MRI 유도, 전립선 생검

2024년 2월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

회음부, MRI 유도, 전립선 생검: 전립선암의 국소 치료를 위한 첫 번째 단계

주요 목적:

회음부 전립선 생검 MRI 유도 후 합병증 및 재입원은 경직장 전립선 생검보다 감소합니다.

보조 목적:

  • 경직장 전립선 생검 MRI 유도 후 환자의 내성은 경직장 전립선 생검 후보다 더 좋습니다.
  • 경회음 전립선 생검의 핵심은 경직장 전립선 생검의 핵심보다 우수합니다.
  • 방사선 영상과 해부학적 병리학적 결과의 상관관계 연구
  • 절차 중 바늘 트랙에 대한 설명
  • 실시간 템플릿 포화 전립선 생검에 대한 설명
  • EBM에 따른 회음부 전립선 생검 관련성 비교
  • 전립선암 진단을 위한 1.5T MRI와 3T MRI 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • Service d'urologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남자들
  • 40~80세
  • 프랑스 사회보건시스템 가입
  • 서명된 동의
  • 전립선 특이 항원(PSA) 또는 비정상 MRI(Prostate Imaging Reporting and Data System score 3) 및 경직장 전립선 생검 음성이 있는 디지털 직장 검사를 기반으로 한 전립선암 의심
  • 저위험 전립선암(T1c 또는 T2a, Gleason = 6, PSA < 10)에 대한 능동적 감시 치료를 받는 환자

제외 기준:

  • 글리슨 > 6 전립선암
  • 전이성 전립선암
  • MRI에 대한 금기
  • 전신 마취에 대한 금기
  • 비가역적 지혈 문제
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회음부 전립선 생검(TPB)
회음부 전립선 생검 MRI 유도
절차: 경직장 전립선 생검(TRB):
활성 비교기: 경직장 전립선 생검(TRB)
경직장 전립선 생검 에코 유도
절차: 경회음, MRI 유도, 전립선 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설문지를 이용한 합병증 수집 및 재입원
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6253

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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