经会阴、MRI 引导的前列腺活检
2024年2月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
经会阴 MRI 引导的前列腺活检：前列腺癌局部治疗的第一步
主要意图：
经会阴前列腺活检 MRI 引导后的并发症和再住院率低于经直肠前列腺活检。
次要目的：
- 经会阴前列腺活检 MRI 引导后的患者耐受性优于经直肠前列腺活检。
- 经会阴前列腺活检的核心优于经直肠前列腺活检的核心
- 放射学图像与解剖病理学结果的相关性研究
- 手术过程中的针迹说明
- 实时模板饱和度前列腺活检说明
- 根据 EBM 比较经会阴前列腺活检的相关性
- 1.5T MRI和3T MRI对前列腺癌检测的比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lang Hervé, MD
- 邮箱：herve.lang@chru-strasbourg.fr
研究联系人备份
- 姓名：Tricard Thibault
- 邮箱：thibault.tricard@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67000
- Service d'urologie
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男士
- 40至80岁
- 隶属于法国社会卫生系统
- 签署同意书
- 基于前列腺特异性抗原 (PSA) 或直肠指检异常 MRI（前列腺成像报告和数据系统评分 3）和经直肠前列腺活检阴性的前列腺癌怀疑
- 因低风险前列腺癌（T1c 或 T2a，Gleason = 6，PSA < 10）接受主动监测治疗的患者
排除标准：
- 格里森 > 6 前列腺癌
- 转移性前列腺癌
- 核磁共振禁忌证
- 全身麻醉的禁忌症
- 不可逆的止血麻烦
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经会阴前列腺活检 (TPB)
经会阴前列腺活检 MRI 引导
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有源比较器：经直肠前列腺活检 (TRB)
超声引导经直肠前列腺活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用问卷收集并发症和再住院情况
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月8日
首次发布 (估计的)
2016年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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