乾癬における皮膚微小循環と神経過敏症 (MicroPso)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
乾癬は慢性炎症性皮膚疾患で、フランスの人口の 3% が罹患しています。 乾癬患者の 80% は、病状に関連する痛みや皮膚の不快感を感じています。
乾癬における神経原性炎症の役割は、TRPV1イオンチャネルがマウスで乾癬様炎症を確立するために必要であることを示す研究によって最近提唱されました。
研究者らは、乾癬中の皮膚感覚神経障害と変化した皮膚微小循環との間に関連があるという仮説を立てています。
この仮説を検証するために、局所血管拡張剤がイオントフォレシスによって患者に送達され、これらの分子に反応する皮膚血流がレーザードップラー記録によって追跡されます。 患者が自身の内部対照となるように、乾癬プラークと関与していない皮膚の両方で、患者ごとに 2 つの記録が実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- I型乾癬
- 患者の背中の乾癬斑
除外基準:
- BMI > 25
- 糖尿病患者
- 動静脈疾患の病歴
- 進行中の抗炎症治療
- 主な心血管病歴 (<3 か月)
- 高血圧症
- 背中の局所治療 (<7 日)
- 全身治療（ステロイド、メトトレキサート、レチノイド、シクロスポリン）または光線療法（1か月未満）
- 妊娠中の女性
- -以前または進行中の生物医学研究に続く除外期間内の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康な肌
局所血管拡張剤（対照としてアセチルコリン、ニトロプルシアン酸ナトリウム、およびppi水）は、健康な皮膚のイオントフォレシスによって患者に送達されます。 これらの分子に反応する皮膚血流は、レーザードップラー記録が続きます。 |
アセチルコリンは、イオントフォレシスにより、健康な皮膚と乾癬斑に連続的に局所的に送達されます (順序は無作為化によって決定されます)。
ニトロロシアン酸ナトリウムは、イオントフォレシスにより、健康な皮膚と乾癬斑に連続して局所的に送達されます (順序は無作為化によって決定されます)。
ppi 水は、イオントフォレーシスによって、健康な皮膚と乾癬の斑に連続して局所的に送達されます (順序は無作為化によって決定されます)。
皮膚血流は、イオントフォレシス前の2分間、および血管拡張剤のイオントフォレゼーション送達後の30分間、レーザードップラーによって記録されます。
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実験的：乾癬プラーク
局所血管拡張剤（対照としてアセチルコリン、ニトロプルシアン酸ナトリウム、およびｐｐｉ水）は、乾癬プラーク（患者の背中）上のイオントフォレシスによって患者に送達される。 これらの分子に反応する皮膚血流は、レーザードップラー記録が続きます。 |
アセチルコリンは、イオントフォレシスにより、健康な皮膚と乾癬斑に連続的に局所的に送達されます (順序は無作為化によって決定されます)。
ニトロロシアン酸ナトリウムは、イオントフォレシスにより、健康な皮膚と乾癬斑に連続して局所的に送達されます (順序は無作為化によって決定されます)。
ppi 水は、イオントフォレーシスによって、健康な皮膚と乾癬の斑に連続して局所的に送達されます (順序は無作為化によって決定されます)。
皮膚血流は、イオントフォレシス前の2分間、および血管拡張剤のイオントフォレゼーション送達後の30分間、レーザードップラーによって記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚血流変動
時間枠：組み入れ後、遅くとも3ヶ月以内
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健康な皮膚および乾癬プラークの皮膚血流変動は、血管拡張物質（ニトロプルシアン酸ナトリウムおよびアセチルコリン）およびppi水のイオン泳動送達に応答して、レーザードップラーによって測定されます。
皮膚の血流は、イオントフォレシス前の 2 分間、および血管拡張剤のイオントフォレーゼ送達後の 30 分間に記録されます。
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組み入れ後、遅くとも3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚検出閾値
時間枠：組み入れ後、遅くとも3ヶ月以内
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感覚検出閾値を評価するために、Von Freyフィラメントのサイズを大きくして患者の皮膚に配置します。
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組み入れ後、遅くとも3ヶ月以内
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潜在的な不快感の閾値
時間枠：組み入れ後、遅くとも3ヶ月以内
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潜在的な不快感の閾値を評価するために、Von Frey フィラメントのサイズを大きくして患者の皮膚に配置します。
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組み入れ後、遅くとも3ヶ月以内
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熱感度
時間枠：組み入れ後、遅くとも3ヶ月以内
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熱感受性は、温水 (50°C) と冷水 (4°C) を使用して評価されます。
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組み入れ後、遅くとも3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月8日
一次修了 (実際)
2018年7月16日
研究の完了 (実際)
2018年7月16日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (推定)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL15_0425
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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