Кожная микроциркуляция и нервная чувствительность при псориазе (MicroPso)
Псориаз — это хроническое воспалительное заболевание кожи, от которого страдает 3% населения Франции. Среди пациентов с псориазом 80% чувствуют боль или кожный дискомфорт, связанные с их патологией.
Роль нейрогенного воспаления при псориазе недавно была подтверждена исследованием, показывающим, что ионные каналы TRPV1 необходимы для развития псориазоподобного воспаления у мышей.
Исследователи предполагают, что существует связь между кожными сенсорными нейропатиями и измененной кожной микроциркуляцией при псориазе.
Чтобы проверить эту гипотезу, пациентам с помощью ионофореза будут доставляться местные сосудорасширяющие средства, а их кожный кровоток в ответ на эти молекулы будет отслеживаться с помощью лазерной допплеровской регистрации. Для каждого пациента будут выполняться две записи, как на бляшке псориаза, так и на непораженной коже, чтобы пациент мог быть своим собственным внутренним контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- псориаз I типа
- Псориазные бляшки на спине пациента
Критерий исключения:
- ИМТ > 25
- диабетик
- Артериовенозная болезнь в анамнезе
- Постоянное противовоспалительное лечение
- Большой сердечно-сосудистый анамнез (<3 месяцев)
- Гипертония
- Местное лечение кожи спины (<7 дней)
- Системное лечение (стероиды, метотрексат, ретиноиды, циклоспорин) или фототерапия (<1 месяца)
- Беременные женщины
- Субъект в период исключения после предыдущего или текущего биомедицинского исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровая кожа
Местные сосудорасширяющие средства (ацетилхолин, нитропруссат натрия и вода ИПП в качестве контроля) будут доставляться пациентам путем ионофореза на здоровую кожу. Кровоток кожи в ответ на эти молекулы будет отслеживаться с помощью лазерной доплеровской записи. |
Ацетилхолин будет доставляться пациентам локально с помощью ионофореза последовательно на здоровой коже и на бляшках псориаза (порядок определяется рандомизацией).
Нитропруссият натрия будет доставляться пациентам локально с помощью ионофореза последовательно на здоровой коже и на бляшках псориаза (порядок определяется рандомизацией).
Вода ppi будет доставляться пациентам локально с помощью ионофореза последовательно на здоровой коже и на бляшках псориаза (порядок определяется рандомизацией).
Кожный кровоток будут регистрировать методом лазерной допплерографии в течение 2 минут до ионофореза и в течение 30 минут после ионофоретического введения сосудорасширяющих средств.
|
|
Экспериментальный: Псориазная бляшка
Местные сосудорасширяющие средства (ацетилхолин, нитропруссият натрия и вода ИПП в качестве контроля) будут доставлены пациентам путем ионофореза на псориазную бляшку (на спине пациента). Кровоток кожи в ответ на эти молекулы будет отслеживаться с помощью лазерной доплеровской записи. |
Ацетилхолин будет доставляться пациентам локально с помощью ионофореза последовательно на здоровой коже и на бляшках псориаза (порядок определяется рандомизацией).
Нитропруссият натрия будет доставляться пациентам локально с помощью ионофореза последовательно на здоровой коже и на бляшках псориаза (порядок определяется рандомизацией).
Вода ppi будет доставляться пациентам локально с помощью ионофореза последовательно на здоровой коже и на бляшках псориаза (порядок определяется рандомизацией).
Кожный кровоток будут регистрировать методом лазерной допплерографии в течение 2 минут до ионофореза и в течение 30 минут после ионофоретического введения сосудорасширяющих средств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение кожного кровотока
Временное ограничение: не позднее 3 месяцев после включения
|
Изменения кожного кровотока на здоровой коже и на бляшках псориаза будут измеряться с помощью лазерной допплерографии в ответ на ионофоретическое введение сосудорасширяющих веществ (нитропруссат натрия и ацетилхолин) и воды ИПП.
Кожный кровоток будут регистрировать в течение 2 минут до ионофореза и в течение 30 минут после ионофоретического введения сосудорасширяющих средств.
|
не позднее 3 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный порог обнаружения
Временное ограничение: не позднее 3 месяцев после включения
|
На кожу пациентов будут помещать нити фон Фрея увеличивающегося размера для оценки сенсорного порога обнаружения.
|
не позднее 3 месяцев после включения
|
|
Возможные пороги ощущения дискомфорта
Временное ограничение: не позднее 3 месяцев после включения
|
На кожу пациентов будут помещать нити фон Фрея увеличивающегося размера, чтобы оценить потенциальный порог ощущения дискомфорта.
|
не позднее 3 месяцев после включения
|
|
Тепловая чувствительность
Временное ограничение: не позднее 3 месяцев после включения
|
Чувствительность к теплу будет оцениваться с использованием горячей (50°C) и холодной (4°C) воды.
|
не позднее 3 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .