Microcirculação Cutânea e Sensibilidade Nervosa na Psoríase (MicroPso)
A psoríase é uma doença cutânea inflamatória crônica, afetando 3% da população francesa. Entre os pacientes psoriáticos, 80% sentem dor ou desconforto cutâneo relacionado à sua patologia.
O papel da inflamação neurogênica na psoríase foi recentemente apresentado por um estudo mostrando que os canais iônicos TRPV1 são necessários para estabelecer a inflamação psoriasiforme em camundongos.
Os investigadores levantam a hipótese de que existe uma ligação entre as neuropatias sensoriais cutâneas e a microcirculação cutânea alterada durante a psoríase.
Para testar essa hipótese, vasodilatadores locais serão administrados aos pacientes por iontoforese e o fluxo sanguíneo da pele em resposta a essas moléculas será acompanhado por registros de laser Doppler. Serão realizados dois registros para cada paciente, tanto em placa de psoríase quanto em pele não acometida, para que o paciente seja seu próprio controle interno.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- psoríase tipo I
- Placas de psoríase nas costas do paciente
Critério de exclusão:
- IMC > 25
- paciente diabético
- História de doença arteriovenosa
- Tratamento anti-inflamatório contínuo
- Histórico cardiovascular importante (<3 meses)
- Hipertensão
- Tratamento tópico na pele do dorso (<7 dias)
- Tratamento sistêmico (esteróides, metotrexato, retinóides, ciclosporina) ou fototerapia (<1 mês)
- mulheres grávidas
- Sujeito dentro do período de exclusão após um estudo biomédico anterior ou em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pele saudável
Vasodilatadores locais (acetilcolina, nitroprussiato de sódio e água ppi como controle) serão administrados aos pacientes por iontoforese em pele saudável. O fluxo sanguíneo da pele em resposta a essas moléculas será acompanhado por gravações de Doppler a laser. |
A acetilcolina será administrada localmente aos pacientes por iontoforese sucessivamente na pele saudável e na placa de psoríase (ordem determinada por randomização).
Nitroprussiato de sódio será administrado localmente aos pacientes por iontoforese sucessivamente na pele saudável e na placa de psoríase (ordem determinada por randomização).
A água ppi será entregue localmente aos pacientes por iontoforese sucessivamente na pele saudável e na placa de psoríase (ordem determinada por randomização).
O fluxo sanguíneo da pele será registrado por laser Doppler durante 2 minutos antes da iontoforese e durante 30 minutos após a administração iontoforética de vasodilatadores.
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Experimental: Placa de psoríase
Vasodilatadores locais (acetilcolina, nitroprussiato de sódio e água ppi como controle) serão administrados aos pacientes por iontoforese em uma placa de psoríase (nas costas do paciente). O fluxo sanguíneo da pele em resposta a essas moléculas será acompanhado por gravações de Doppler a laser. |
A acetilcolina será administrada localmente aos pacientes por iontoforese sucessivamente na pele saudável e na placa de psoríase (ordem determinada por randomização).
Nitroprussiato de sódio será administrado localmente aos pacientes por iontoforese sucessivamente na pele saudável e na placa de psoríase (ordem determinada por randomização).
A água ppi será entregue localmente aos pacientes por iontoforese sucessivamente na pele saudável e na placa de psoríase (ordem determinada por randomização).
O fluxo sanguíneo da pele será registrado por laser Doppler durante 2 minutos antes da iontoforese e durante 30 minutos após a administração iontoforética de vasodilatadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variação do fluxo sanguíneo da pele
Prazo: o mais tardar 3 meses após a inclusão
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A variação do fluxo sanguíneo da pele na pele saudável e na placa de psoríase será medida por Laser Doppler em resposta à administração iontoforética de substâncias vasodilatadoras (nitroprussiato de sódio e acetilcolina) e água ppi.
O fluxo sanguíneo da pele será registrado durante 2 minutos antes da iontoforese e durante 30 minutos após a administração iontoforética de vasodilatadores.
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o mais tardar 3 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de detecção sensorial
Prazo: o mais tardar 3 meses após a inclusão
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O tamanho crescente dos filamentos de Von Frey será colocado na pele dos pacientes para avaliar o limiar de detecção sensorial.
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o mais tardar 3 meses após a inclusão
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Limiares de sensação de desconforto potencial
Prazo: o mais tardar 3 meses após a inclusão
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O tamanho crescente dos filamentos de Von Frey será colocado na pele dos pacientes para avaliar o potencial limiar de sensação de desconforto.
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o mais tardar 3 meses após a inclusão
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Sensibilidade ao calor
Prazo: o mais tardar 3 meses após a inclusão
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A sensibilidade ao calor será avaliada usando água quente (50°C) e fria (4°C)
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o mais tardar 3 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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