Microcirculación cutánea y sensibilidad nerviosa en la psoriasis (MicroPso)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La psoriasis es una enfermedad cutánea inflamatoria crónica que afecta al 3% de la población francesa. Entre los pacientes psoriásicos, el 80% siente dolor o molestias cutáneas relacionadas con su patología.
El papel de la inflamación neurogénica en la psoriasis ha sido presentado recientemente por un estudio que muestra que los canales iónicos TRPV1 son necesarios para establecer la inflamación psoriasiforme en ratones.
Los investigadores plantean la hipótesis de que existe un vínculo entre las neuropatías sensoriales cutáneas y la microcirculación cutánea alterada durante la psoriasis.
Para probar esta hipótesis, se administrarán vasodilatadores locales a los pacientes mediante iontoforesis y se seguirá el flujo sanguíneo de la piel en respuesta a estas moléculas mediante registros con láser Doppler. Se realizarán dos registros para cada paciente, tanto en una placa de psoriasis como en piel no afectada, con el fin de que el paciente sea su propio control interno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Psoriasis tipo I
- Placas de psoriasis en la espalda del paciente
Criterio de exclusión:
- IMC > 25
- paciente diabético
- Antecedentes de enfermedad arteriovenosa
- Tratamiento antiinflamatorio continuo.
- Antecedentes cardiovasculares mayores (< 3 meses)
- Hipertensión
- Tratamiento tópico en la piel de la espalda (<7 días)
- Tratamiento sistémico (esteroides, metotrexato, retinoides, ciclosporina) o fototerapia (<1 mes)
- Mujeres embarazadas
- Sujeto dentro del período de exclusión después de un estudio biomédico previo o en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Piel saludable
Los vasodilatadores locales (acetilcolina, nitroprusiato de sodio y agua ppi como control) se administrarán a los pacientes mediante iontoforesis en piel sana. El flujo sanguíneo de la piel en respuesta a estas moléculas será seguido por registros con láser Doppler. |
La acetilcolina se administrará localmente a los pacientes mediante iontoforesis sucesivamente en la piel sana y en la placa de psoriasis (orden determinado por aleatorización).
El nitroprusiato de sodio se administrará localmente a los pacientes mediante iontoforesis sucesivamente en la piel sana y en la placa de psoriasis (orden determinado por aleatorización).
El agua ppi se administrará localmente a los pacientes mediante iontoforesis sucesivamente en la piel sana y en la placa de psoriasis (orden determinado por aleatorización).
El flujo sanguíneo de la piel se registrará mediante láser Doppler durante 2 minutos antes de la iontoforesis y durante 30 minutos después de la administración iontoforética de vasodilatadores.
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Experimental: Placa de psoriasis
Los vasodilatadores locales (acetilcolina, nitroprusiato de sodio y agua ppi como control) se administrarán a los pacientes mediante iontoforesis en una placa de psoriasis (en la espalda del paciente). El flujo sanguíneo de la piel en respuesta a estas moléculas será seguido por registros con láser Doppler. |
La acetilcolina se administrará localmente a los pacientes mediante iontoforesis sucesivamente en la piel sana y en la placa de psoriasis (orden determinado por aleatorización).
El nitroprusiato de sodio se administrará localmente a los pacientes mediante iontoforesis sucesivamente en la piel sana y en la placa de psoriasis (orden determinado por aleatorización).
El agua ppi se administrará localmente a los pacientes mediante iontoforesis sucesivamente en la piel sana y en la placa de psoriasis (orden determinado por aleatorización).
El flujo sanguíneo de la piel se registrará mediante láser Doppler durante 2 minutos antes de la iontoforesis y durante 30 minutos después de la administración iontoforética de vasodilatadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación del flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: a más tardar 3 meses después de la inclusión
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La variación del flujo sanguíneo de la piel en la piel sana y en la placa de psoriasis se medirá mediante láser Doppler en respuesta a la administración iontoforética de sustancias vasodilatadoras (nitroprusiato de sodio y acetilcolina) y agua ppi.
El flujo sanguíneo de la piel se registrará durante 2 minutos antes de la iontoforesis y durante 30 minutos después de la administración iontoforética de vasodilatadores.
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a más tardar 3 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de detección sensorial
Periodo de tiempo: a más tardar 3 meses después de la inclusión
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Se colocarán filamentos de Von Frey de mayor tamaño sobre la piel de los pacientes para evaluar el umbral de detección sensorial.
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a más tardar 3 meses después de la inclusión
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Umbrales de sensación de incomodidad potencial
Periodo de tiempo: a más tardar 3 meses después de la inclusión
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Se colocarán filamentos de Von Frey de mayor tamaño sobre la piel de los pacientes para evaluar el umbral de sensación de incomodidad potencial.
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a más tardar 3 meses después de la inclusión
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Sensibilidad al calor
Periodo de tiempo: a más tardar 3 meses después de la inclusión
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La sensibilidad al calor se evaluará utilizando agua caliente (50 °C) y fría (4 °C)
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a más tardar 3 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Acetilcolina
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .