Cutane microcirculatie en zenuwgevoeligheid bij psoriasis (MicroPso)
Psoriasis is een chronische inflammatoire huidziekte die 3% van de Franse bevolking treft. Van de psoriatische patiënten voelt 80% pijn of huidongemak in verband met hun pathologie.
De rol van neurogene ontsteking bij psoriasis is onlangs naar voren gebracht door een onderzoek dat aantoont dat TRPV1-ionenkanalen nodig zijn om psoriasiforme ontsteking bij muizen vast te stellen.
De onderzoekers veronderstellen dat er een verband bestaat tussen cutane sensorische neuropathieën en veranderde cutane microcirculatie tijdens psoriasis.
Om deze hypothese te testen, zullen lokale vasodilatatoren aan patiënten worden toegediend door middel van iontoforese en hun huidbloedstroom als reactie op deze moleculen zal worden gevolgd door laser-Doppler-opnamen. Voor elke patiënt worden twee opnames gemaakt, zowel op een psoriasisplaque als op een niet-aangedane huid, zodat de patiënt zijn eigen interne controle kan houden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Psoriasis type I
- Psoriasisplaques op de rug van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 25
- Diabetes patiënt
- Voorgeschiedenis van arterioveneuze ziekte
- Doorlopende ontstekingsremmende behandeling
- Belangrijke cardiovasculaire voorgeschiedenis (<3 maanden)
- Hypertensie
- Topische behandeling van de rughuid (<7 dagen)
- Systemische behandeling (steroïden, methotrexaat, retinoïden, ciclosporine) of fototherapie (<1 maand)
- Zwangere vrouw
- Proefpersoon binnen de uitsluitingsperiode na een eerdere of lopende biomedische studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde huid
Lokale vasodilatatoren (acetylcholine, natriumnitroprussiaat en ppi-water als controle) zullen aan patiënten worden toegediend door middel van iontoforese op een gezonde huid. De doorbloeding van de huid als reactie op deze moleculen wordt gevolgd door laser-Doppler-opnamen. |
Acetylcholine zal lokaal aan patiënten worden toegediend door iontoforese achtereenvolgens op een gezonde huid en op psoriasisplaque (volgorde bepaald door randomisatie).
Natriumnitroprussiaat zal plaatselijk aan patiënten worden toegediend door iontoforese achtereenvolgens op een gezonde huid en op psoriasisplaque (volgorde bepaald door randomisatie).
ppi-water zal lokaal aan patiënten worden toegediend door iontoforese achtereenvolgens op een gezonde huid en op psoriasisplaque (volgorde bepaald door randomisatie).
De doorbloeding van de huid wordt geregistreerd met laser Doppler gedurende 2 minuten vóór iontoforese en gedurende 30 minuten na iontoforetische toediening van vasodilatatoren.
|
|
Experimenteel: Psoriasis plaquette
Lokale vasodilatatoren (acetylcholine, natriumnitroprussiaat en ppi-water als controle) zullen aan patiënten worden toegediend door iontoforese op een psoriasisplaque (op de rug van de patiënt). De doorbloeding van de huid als reactie op deze moleculen wordt gevolgd door laser-Doppler-opnamen. |
Acetylcholine zal lokaal aan patiënten worden toegediend door iontoforese achtereenvolgens op een gezonde huid en op psoriasisplaque (volgorde bepaald door randomisatie).
Natriumnitroprussiaat zal plaatselijk aan patiënten worden toegediend door iontoforese achtereenvolgens op een gezonde huid en op psoriasisplaque (volgorde bepaald door randomisatie).
ppi-water zal lokaal aan patiënten worden toegediend door iontoforese achtereenvolgens op een gezonde huid en op psoriasisplaque (volgorde bepaald door randomisatie).
De doorbloeding van de huid wordt geregistreerd met laser Doppler gedurende 2 minuten vóór iontoforese en gedurende 30 minuten na iontoforetische toediening van vasodilatatoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie in de doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: uiterlijk 3 maanden na opname
|
De variatie in de doorbloeding van de huid op een gezonde huid en op psoriasisplaque zal worden gemeten met laserdoppler als reactie op iontoforetische afgifte van vaatverwijdende stoffen (natriumnitroprussiaat en acetylcholine) en ppi-water.
De doorbloeding van de huid wordt geregistreerd gedurende 2 minuten vóór iontoforese en gedurende 30 minuten na iontoforetische toediening van vasodilatatoren.
|
uiterlijk 3 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische detectiedrempel
Tijdsspanne: uiterlijk 3 maanden na opname
|
Steeds grotere Von Frey-filamenten zullen op de huid van de patiënt worden geplaatst om de sensorische detectiedrempel te beoordelen.
|
uiterlijk 3 maanden na opname
|
|
Potentiële drempels voor ongemakken
Tijdsspanne: uiterlijk 3 maanden na opname
|
Toenemende grootte van Von Frey-filamenten zal op de huid van de patiënt worden geplaatst om de mogelijke drempel voor onaangenaam gevoel te beoordelen.
|
uiterlijk 3 maanden na opname
|
|
Warmte gevoeligheid
Tijdsspanne: uiterlijk 3 maanden na opname
|
Hittegevoeligheid wordt beoordeeld met warm (50°C) en koud (4°C) water
|
uiterlijk 3 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .