Mikrokrążenie skórne i wrażliwość nerwowa w łuszczycy (MicroPso)
Łuszczyca jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, na którą cierpi 3% francuskiej populacji. Wśród pacjentów z łuszczycą 80% odczuwa ból lub dyskomfort skórny związany z ich patologią.
Rola zapalenia neurogennego w łuszczycy została ostatnio wysunięta w badaniu wykazującym, że kanały jonowe TRPV1 są niezbędne do wywołania zapalenia łuszczycopodobnego u myszy.
Badacze postawili hipotezę, że istnieje związek między skórnymi neuropatiami czuciowymi a zmienionym mikrokrążeniem skórnym podczas łuszczycy.
Aby przetestować tę hipotezę, miejscowe środki rozszerzające naczynia krwionośne zostaną podane pacjentom za pomocą jonoforezy, a ich przepływ krwi w skórze w odpowiedzi na te cząsteczki będzie śledzony za pomocą laserowych zapisów Dopplera. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwa zapisy, zarówno na blaszce łuszczycowej, jak i na skórze niezajętej, aby pacjent był swoją kontrolą wewnętrzną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łuszczyca typu I
- Blaszki łuszczycowe na plecach pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 25
- Pacjent z cukrzycą
- Historia choroby tętniczo-żylnej
- Trwające leczenie przeciwzapalne
- Poważny wywiad sercowo-naczyniowy (<3 miesiące)
- Nadciśnienie
- Leczenie miejscowe na skórę pleców (<7 dni)
- Leczenie ogólnoustrojowe (steroidy, metotreksat, retinoidy, cyklosporyna) lub fototerapia (<1 miesiąca)
- Kobiety w ciąży
- Pacjent w okresie wykluczenia po poprzednim lub trwającym badaniu biomedycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowa skóra
Miejscowe środki rozszerzające naczynia krwionośne (acetylocholina, nitroprusyanian sodu i woda ppi jako kontrola) zostaną podane pacjentom przez jonoforezę na zdrową skórę. Przepływ krwi w skórze w odpowiedzi na te cząsteczki będzie śledzony za pomocą laserowych zapisów Dopplera. |
Acetylocholina będzie podawana pacjentom lokalnie metodą jonoforezy sukcesywnie na zdrową skórę i na płytkę łuszczycową (kolejność ustalona w drodze randomizacji).
Nitroprusynian sodu będzie podawany pacjentom lokalnie metodą jonoforezy sukcesywnie na zdrową skórę i na płytkę łuszczycową (kolejność ustalona w drodze randomizacji).
woda ppi będzie dostarczana pacjentom lokalnie metodą jonoforezy sukcesywnie na zdrową skórę i na płytkę łuszczycową (kolejność ustalona w drodze randomizacji).
Przepływ krwi w skórze będzie rejestrowany za pomocą laserowego Dopplera w ciągu 2 minut przed jonoforezą iw ciągu 30 minut po jontoforetycznym podaniu środków rozszerzających naczynia.
|
|
Eksperymentalny: Blaszka łuszczycowa
Miejscowe środki rozszerzające naczynia krwionośne (acetylocholina, nitroprusyanian sodu i woda ppi jako kontrola) zostaną podane pacjentom metodą jonoforezy na płytce łuszczycowej (na plecach pacjenta). Przepływ krwi w skórze w odpowiedzi na te cząsteczki będzie śledzony za pomocą laserowych zapisów Dopplera. |
Acetylocholina będzie podawana pacjentom lokalnie metodą jonoforezy sukcesywnie na zdrową skórę i na płytkę łuszczycową (kolejność ustalona w drodze randomizacji).
Nitroprusynian sodu będzie podawany pacjentom lokalnie metodą jonoforezy sukcesywnie na zdrową skórę i na płytkę łuszczycową (kolejność ustalona w drodze randomizacji).
woda ppi będzie dostarczana pacjentom lokalnie metodą jonoforezy sukcesywnie na zdrową skórę i na płytkę łuszczycową (kolejność ustalona w drodze randomizacji).
Przepływ krwi w skórze będzie rejestrowany za pomocą laserowego Dopplera w ciągu 2 minut przed jonoforezą iw ciągu 30 minut po jontoforetycznym podaniu środków rozszerzających naczynia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność przepływu krwi w skórze
Ramy czasowe: najpóźniej 3 miesiące po włączeniu
|
Zmienność przepływu krwi w skórze na zdrowej skórze i na płytce łuszczycowej będzie mierzona za pomocą Laser Dopplera w odpowiedzi na jontoforetyczne dostarczanie substancji rozszerzających naczynia krwionośne (nitroprusyanianu sodu i acetylocholiny) oraz wody ppi.
Przepływ krwi w skórze będzie rejestrowany w ciągu 2 minut przed jonoforezą iw ciągu 30 minut po jontoforetycznym podaniu środków rozszerzających naczynia krwionośne.
|
najpóźniej 3 miesiące po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg detekcji sensorycznej
Ramy czasowe: najpóźniej 3 miesiące po włączeniu
|
Włókna Von Freya o coraz większym rozmiarze będą umieszczane na skórze pacjentów w celu oceny progu detekcji sensorycznej.
|
najpóźniej 3 miesiące po włączeniu
|
|
Potencjalne progi odczuwania dyskomfortu
Ramy czasowe: najpóźniej 3 miesiące po włączeniu
|
W celu oceny potencjalnego progu odczuwania dyskomfortu na skórze pacjenta zostaną umieszczone zwiększające się włókna Von Freya.
|
najpóźniej 3 miesiące po włączeniu
|
|
Wrażliwość na ciepło
Ramy czasowe: najpóźniej 3 miesiące po włączeniu
|
Wrażliwość na ciepło zostanie oceniona przy użyciu gorącej (50°C) i zimnej (4°C) wody
|
najpóźniej 3 miesiące po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .