Microcircolo cutaneo e sensibilità nervosa nella psoriasi (MicroPso)
La psoriasi è una malattia infiammatoria cutanea cronica che colpisce il 3% della popolazione francese. Tra i pazienti psoriasici, l'80% avverte dolore o disagio cutaneo correlato alla propria patologia.
Il ruolo dell'infiammazione neurogena nella psoriasi è stato recentemente proposto da uno studio che mostra che i canali ionici TRPV1 sono necessari per stabilire l'infiammazione psoriasiforme nei topi.
I ricercatori ipotizzano che esista un legame tra le neuropatie sensoriali cutanee e l'alterazione della microcircolazione cutanea durante la psoriasi.
Per testare questa ipotesi, ai pazienti verranno somministrati vasodilatatori locali mediante iontoforesi e il loro flusso sanguigno cutaneo in risposta a queste molecole sarà seguito da registrazioni laser Doppler. Verranno eseguite due registrazioni per ogni paziente, sia su una placca di psoriasi che su cute sana, in modo che il paziente possa essere il controllo interno di se stesso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Psoriasi di tipo I
- Placche di psoriasi sulla schiena del paziente
Criteri di esclusione:
- IMC > 25
- Paziente diabetico
- Storia della malattia arterovenosa
- Trattamento antinfiammatorio in corso
- Anamnesi cardiovascolare maggiore (<3 mesi)
- Ipertensione
- Trattamento topico sulla pelle del dorso (<7 giorni)
- Trattamento sistemico (steroidi, metotrexato, retinoidi, ciclosporina) o fototerapia (<1 mese)
- Donne incinte
- Soggetto entro il periodo di esclusione a seguito di uno studio biomedico precedente o in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pelle sana
I vasodilatatori locali (acetilcolina, nitroprussiato di sodio e acqua ppi come controllo) verranno somministrati ai pazienti mediante ionoforesi su pelle sana. Il flusso sanguigno cutaneo in risposta a queste molecole sarà seguito da registrazioni laser Doppler. |
L'acetilcolina verrà somministrata localmente ai pazienti mediante iontoforesi successivamente su pelle sana e su placca psoriasica (ordine determinato dalla randomizzazione).
Il nitroprussiato di sodio verrà somministrato localmente ai pazienti mediante iontoforesi successivamente su pelle sana e su placca psoriasica (ordine determinato dalla randomizzazione).
l'acqua ppi verrà consegnata localmente ai pazienti mediante ionoforesi successivamente su pelle sana e su placca psoriasica (ordine determinato dalla randomizzazione).
Il flusso sanguigno cutaneo sarà registrato mediante laser Doppler nei 2 minuti precedenti la iontoforesi e nei 30 minuti successivi alla somministrazione ionoforetica dei vasodilatatori.
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Sperimentale: Placca di psoriasi
I vasodilatatori locali (acetilcolina, nitroprussiato di sodio e acqua ppi come controllo) verranno somministrati ai pazienti mediante ionoforesi su una placca di psoriasi (sulla schiena del paziente). Il flusso sanguigno cutaneo in risposta a queste molecole sarà seguito da registrazioni laser Doppler. |
L'acetilcolina verrà somministrata localmente ai pazienti mediante iontoforesi successivamente su pelle sana e su placca psoriasica (ordine determinato dalla randomizzazione).
Il nitroprussiato di sodio verrà somministrato localmente ai pazienti mediante iontoforesi successivamente su pelle sana e su placca psoriasica (ordine determinato dalla randomizzazione).
l'acqua ppi verrà consegnata localmente ai pazienti mediante ionoforesi successivamente su pelle sana e su placca psoriasica (ordine determinato dalla randomizzazione).
Il flusso sanguigno cutaneo sarà registrato mediante laser Doppler nei 2 minuti precedenti la iontoforesi e nei 30 minuti successivi alla somministrazione ionoforetica dei vasodilatatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: al più tardi 3 mesi dopo l'inclusione
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La variazione del flusso sanguigno cutaneo su cute sana e su placche psoriasiche sarà misurata mediante Laser Doppler in risposta alla somministrazione iontoforetica di sostanze vasodilatatrici (nitroprussiato di sodio e acetilcolina) e acqua ppi.
Il flusso sanguigno cutaneo verrà registrato nei 2 minuti precedenti la ionoforesi e nei 30 minuti successivi alla somministrazione ionoforetica dei vasodilatatori.
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al più tardi 3 mesi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di rilevamento sensoriale
Lasso di tempo: al più tardi 3 mesi dopo l'inclusione
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Le dimensioni crescenti dei filamenti di Von Frey verranno posizionate sulla pelle dei pazienti per valutare la soglia di rilevamento sensoriale.
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al più tardi 3 mesi dopo l'inclusione
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Potenziali soglie di sensazione di disagio
Lasso di tempo: al più tardi 3 mesi dopo l'inclusione
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Le dimensioni crescenti dei filamenti di Von Frey verranno posizionate sulla pelle dei pazienti per valutare la potenziale soglia della sensazione di disagio.
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al più tardi 3 mesi dopo l'inclusione
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Sensibilità al calore
Lasso di tempo: al più tardi 3 mesi dopo l'inclusione
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La sensibilità al calore sarà valutata utilizzando acqua calda (50°C) e fredda (4°C).
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al più tardi 3 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL15_0425
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Prove cliniche su Ionoforesi dell'acetilcolina
-
Medical University of South CarolinaCompletato