Kutan mikrocirkulation och nervös känslighet vid psoriasis (MicroPso)
Psoriasis är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som drabbar 3 % av den franska befolkningen. Bland psoriasispatienter känner 80 % smärta eller kutant obehag relaterat till deras patologi.
Neurogen inflammations roll i psoriasis har nyligen framförts av en studie som visar att TRPV1-jonkanaler är nödvändiga för att etablera psoriasisform inflammation hos möss.
Utredarna antar att det finns ett samband mellan kutan sensorisk neuropati och förändrad kutan mikrocirkulation under psoriasis.
För att testa denna hypotes kommer lokala vasodilatorer att levereras till patienter med jontofores och deras hudblodflöde som svar på dessa molekyler kommer att följas av laserdopplerinspelningar. Två inspelningar kommer att göras för varje patient, både på psoriasisplack och på icke inblandad hud, för att patienten ska vara sin egen inre kontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ I psoriasis
- Psoriasisplack på patientens rygg
Exklusions kriterier:
- BMI > 25
- Diabetespatient
- Arteriovenös sjukdomshistoria
- Pågående antiinflammatorisk behandling
- Stor kardiovaskulär historia (<3 månader)
- Hypertoni
- Aktuell behandling på rygghuden (<7 dagar)
- Systemisk behandling (steroider, metotrexat, retinoider, ciklosporin) eller fototerapi (<1 månad)
- Gravid kvinna
- Ämne inom uteslutningsperioden efter en tidigare eller pågående biomedicinsk studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund hud
Lokala vasodilatorer (acetylkolin, natriumnitroprussiat och ppi vatten som kontroll) kommer att levereras till patienter genom jontofores på frisk hud. Hudens blodflöde som svar på dessa molekyler kommer att följas av laserdopplerinspelningar. |
Acetylkolin kommer att levereras lokalt till patienter genom jontofores successivt på frisk hud och på psoriasisplack (ordning bestäms genom randomisering).
Natriumnitroprussiat kommer att levereras lokalt till patienter genom jontofores successivt på frisk hud och på psoriasisplack (ordning bestäms genom randomisering).
ppi vatten kommer att levereras lokalt till patienter genom jontofores successivt på frisk hud och på psoriasisplack (ordning bestäms genom randomisering).
Hudens blodflöde kommer att registreras med laserdoppler under 2 minuter före jontofores och under 30 minuter efter jontoforetisk tillförsel av vasodilatorer.
|
|
Experimentell: Psoriasisplack
Lokala vasodilatorer (acetylkolin, natriumnitroprussiat och ppi vatten som kontroll) kommer att levereras till patienter genom jontofores på en psoriasisplack (på patientens rygg). Hudens blodflöde som svar på dessa molekyler kommer att följas av laserdopplerinspelningar. |
Acetylkolin kommer att levereras lokalt till patienter genom jontofores successivt på frisk hud och på psoriasisplack (ordning bestäms genom randomisering).
Natriumnitroprussiat kommer att levereras lokalt till patienter genom jontofores successivt på frisk hud och på psoriasisplack (ordning bestäms genom randomisering).
ppi vatten kommer att levereras lokalt till patienter genom jontofores successivt på frisk hud och på psoriasisplack (ordning bestäms genom randomisering).
Hudens blodflöde kommer att registreras med laserdoppler under 2 minuter före jontofores och under 30 minuter efter jontoforetisk tillförsel av vasodilatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation i hudens blodflöde
Tidsram: senast 3 månader efter införandet
|
Variation i hudens blodflöde på frisk hud och på psoriasisplack kommer att mätas med laserdoppler som svar på jontoforetisk leverans av vasodilaterande substanser (natriumnitroprussiat och acetylkolin) och ppi vatten.
Hudens blodflöde kommer att registreras under 2 minuter före jontofores och under 30 minuter efter jontoforetisk tillförsel av vasodilatorer.
|
senast 3 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk detektionströskel
Tidsram: senast 3 månader efter införandet
|
Ökande storlek på Von Frey-filament kommer att placeras på patientens hud för att bedöma sensorisk detektionströskel.
|
senast 3 månader efter införandet
|
|
Potentiella trösklar för obehagskänsla
Tidsram: senast 3 månader efter införandet
|
Ökande storlek på Von Frey-filament kommer att placeras på patientens hud för att bedöma eventuell tröskel för obehagskänsla.
|
senast 3 månader efter införandet
|
|
Värmekänslighet
Tidsram: senast 3 månader efter införandet
|
Värmekänsligheten kommer att bedömas med varmt (50°C) och kallt (4°C) vatten
|
senast 3 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0425
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .