Ihon mikroverenkierto ja hermoston herkkyys psoriaasissa (MicroPso)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Psoriasis on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, jota sairastaa 3 % Ranskan väestöstä. Psoriasispotilaista 80 % tuntee patologiaan liittyvää kipua tai epämukavuutta ihossa.
Neurogeenisen tulehduksen rooli psoriaasissa on äskettäin esitetty tutkimuksessa, joka osoittaa, että TRPV1-ionikanavat ovat välttämättömiä psoriaasia muistuttavan tulehduksen aikaansaamiseksi hiirillä.
Tutkijat olettavat, että ihon sensoristen neuropatioiden ja psoriaasin aikana muuttuneen ihon mikroverenkierron välillä on yhteys.
Tämän hypoteesin testaamiseksi potilaille toimitetaan paikallisia verisuonia laajentavia lääkkeitä iontoforeesilla ja heidän ihon verenkiertoa vasteena näihin molekyyleihin seurataan laser-Doppler-tallenteilla. Jokaiselle potilaalle tehdään kaksi tallennusta, sekä psoriaasiplakkiin että koskemattomaan ihoon, jotta potilas on oma sisäinen kontrollinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin I psoriasis
- Psoriaasiplakit potilaan selässä
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 25
- Diabeettinen potilas
- Valtimo-laskimotaudin historia
- Jatkuva anti-inflammatorinen hoito
- Merkittävä sydän- ja verisuonihistoria (alle 3 kuukautta)
- Hypertensio
- Paikallinen hoito selän iholle (<7 päivää)
- Systeeminen hoito (steroidit, metotreksaatti, retinoidit, siklosporiini) tai valohoito (alle 1 kuukausi)
- Raskaana olevat naiset
- Tutkittava poissulkemisjakson sisällä aikaisemman tai meneillään olevan biolääketieteellisen tutkimuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve iho
Paikallisia verisuonia laajentavia lääkkeitä (asetyylikoliini, natriumnitroprussiaatti ja ppi-vesi kontrollina) toimitetaan potilaille iontoforeesilla terveelle iholle. Ihon verenkiertoa vasteena näihin molekyyleihin seurataan laser-Doppler-tallenteiden avulla. |
Asetyylikoliinia jaetaan paikallisesti potilaille iontoforeesilla peräkkäin terveelle iholle ja psoriaasiplakkiin (satunnaistuksella määritetty järjestys).
Natriumnitroprussiaattia annetaan paikallisesti potilaille iontoforeesilla peräkkäin terveelle iholle ja psoriaasiplakkiin (satunnaistuksen avulla määritetty järjestys).
ppi-vettä toimitetaan potilaille paikallisesti iontoforeesilla peräkkäin terveelle iholle ja psoriaasiplakkiin (järjestys määräytyy satunnaistuksen avulla).
Ihon verenvirtaus tallennetaan laser Dopplerilla 2 minuuttia ennen iontoforeesia ja 30 minuutin ajan vasodilataattorien iontoforeettisen annostelun jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Psoriaasin plakki
Paikallisia verisuonia laajentavia lääkkeitä (asetyylikoliini, natriumnitroprussiaatti ja ppi-vesi kontrollina) toimitetaan potilaille iontoforeesilla psoriaasiplakkiin (potilaan selässä). Ihon verenkiertoa vasteena näihin molekyyleihin seurataan laser-Doppler-tallenteiden avulla. |
Asetyylikoliinia jaetaan paikallisesti potilaille iontoforeesilla peräkkäin terveelle iholle ja psoriaasiplakkiin (satunnaistuksella määritetty järjestys).
Natriumnitroprussiaattia annetaan paikallisesti potilaille iontoforeesilla peräkkäin terveelle iholle ja psoriaasiplakkiin (satunnaistuksen avulla määritetty järjestys).
ppi-vettä toimitetaan potilaille paikallisesti iontoforeesilla peräkkäin terveelle iholle ja psoriaasiplakkiin (järjestys määräytyy satunnaistuksen avulla).
Ihon verenvirtaus tallennetaan laser Dopplerilla 2 minuuttia ennen iontoforeesia ja 30 minuutin ajan vasodilataattorien iontoforeettisen annostelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon verenkierron vaihtelu
Aikaikkuna: viimeistään 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Ihon verenvirtauksen vaihtelu terveellä iholla ja psoriaasin plakissa mitataan Laser Dopplerilla vasteena verisuonia laajentavien aineiden (natriumnitroprussiaatti ja asetyylikoliini) ja ppi-veden iontoforeettiselle kuljetukselle.
Ihon verenkiertoa kirjataan 2 minuuttia ennen iontoforeesia ja 30 minuutin ajan vasodilataattorien iontoforeettisen annostelun jälkeen.
|
viimeistään 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen tunnistuskynnys
Aikaikkuna: viimeistään 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Potilaiden iholle asetetaan kasvavaa kokoa Von Frey -filamentteja aistinvaraisen havaitsemiskynnyksen arvioimiseksi.
|
viimeistään 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Mahdolliset epämukavuuden tunteen kynnykset
Aikaikkuna: viimeistään 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Potilaiden iholle asetetaan kasvavaa kokoa Von Frey -filamentteja mahdollisen epämukavuuden tunteen kynnyksen arvioimiseksi.
|
viimeistään 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Lämpöherkkyys
Aikaikkuna: viimeistään 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Lämmönherkkyys arvioidaan kuumalla (50°C) ja kylmällä (4°C) vedellä
|
viimeistään 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .