Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní mikrocirkulace a nervová citlivost u psoriázy (MicroPso)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Psoriáza je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje 3 % francouzské populace. Mezi psoriatickými pacienty pociťuje 80 % bolest nebo kožní diskomfort související s jejich patologií.

Role neurogenního zánětu u psoriázy byla nedávno předložena ve studii, která ukazuje, že iontové kanály TRPV1 jsou nezbytné k vytvoření psoriasiformního zánětu u myší.

Výzkumníci předpokládají, že existuje souvislost mezi kožními senzorickými neuropatiemi a změněnou kožní mikrocirkulací během psoriázy.

Za účelem ověření této hypotézy budou pacientům podávány lokální vazodilatátory pomocí iontoforézy a jejich prokrvení kůže v reakci na tyto molekuly bude následováno laserovými dopplerovskými záznamy. U každého pacienta budou provedeny dva záznamy, a to jak na plak psoriázy, tak na nepostiženou kůži, aby byl pacient svou vlastní vnitřní kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Psoriáza typu I
  • Psoriázové plaky na zádech pacienta

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 25
  • Diabetický pacient
  • Arteriovenózní onemocnění v anamnéze
  • Průběžná protizánětlivá léčba
  • Velká kardiovaskulární anamnéza (< 3 měsíce)
  • Hypertenze
  • Lokální ošetření na kůži zad (<7 dní)
  • Systémová léčba (steroidy, methotrexát, retinoidy, cyklosporin) nebo fototerapie (< 1 měsíc)
  • Těhotná žena
  • Subjekt ve vyloučeném období po předchozí nebo probíhající biomedicínské studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravá kůže

Lokální vazodilatátory (acetylcholin, nitroprussiat sodný a ppi voda jako kontrola) budou pacientům podávány iontoforézou na zdravé kůži.

Prokrvení kůže v reakci na tyto molekuly bude následovat laserové dopplerovské záznamy.
Jiný: Acetylcholinová iontoforéza
Acetylcholin bude pacientům podáván lokálně iontoforézou postupně na zdravou kůži a na psoriázový plak (pořadí určeno randomizací).
Jiný: Iontoforéza nitroprussiate sodným
Nitroprussiat sodný bude pacientům podáván lokálně iontoforézou postupně na zdravou kůži a na plak psoriázy (pořadí určeno randomizací).
Jiný: ppi vodní iontoforéza
ppi voda bude pacientům lokálně dodávána iontoforézou postupně na zdravou kůži a na psoriázový plak (pořadí určeno randomizací).
Jiný: Laserový dopplerovský záznam
Prokrvení kůže bude zaznamenáváno laserovým Dopplerem během 2 minut před iontoforézou a během 30 minut po iontoforetickém podání vazodilatátorů.
Experimentální: Plaketa psoriázy

Lokální vazodilatátory (acetylcholin, nitroprussiat sodný a ppi voda jako kontrola) budou pacientům podávány iontoforézou na psoriázovém plátu (na zádech pacienta).

Prokrvení kůže v reakci na tyto molekuly bude následovat laserové dopplerovské záznamy.
Jiný: Acetylcholinová iontoforéza
Acetylcholin bude pacientům podáván lokálně iontoforézou postupně na zdravou kůži a na psoriázový plak (pořadí určeno randomizací).
Jiný: Iontoforéza nitroprussiate sodným
Nitroprussiat sodný bude pacientům podáván lokálně iontoforézou postupně na zdravou kůži a na plak psoriázy (pořadí určeno randomizací).
Jiný: ppi vodní iontoforéza
ppi voda bude pacientům lokálně dodávána iontoforézou postupně na zdravou kůži a na psoriázový plak (pořadí určeno randomizací).
Jiný: Laserový dopplerovský záznam
Prokrvení kůže bude zaznamenáváno laserovým Dopplerem během 2 minut před iontoforézou a během 30 minut po iontoforetickém podání vazodilatátorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání krevního toku kůže
Časové okno: nejpozději 3 měsíce po zařazení
Kolísání krevního toku kůží na zdravé kůži a na psoriázovém plaku bude měřeno laserovým dopplerem v reakci na iontoforetické dodání vazodilatačních látek (nitroprussiat sodný a acetylcholin) a ppi vody. Průtok krve kůží bude zaznamenáván během 2 minut před iontoforézou a během 30 minut po iontoforetickém podání vazodilatátorů.
nejpozději 3 měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický práh detekce
Časové okno: nejpozději 3 měsíce po zařazení
Zvyšující se velikost Von Freyových vláken bude umístěna na kůži pacientů, aby se vyhodnotil práh senzorické detekce.
nejpozději 3 měsíce po zařazení
Potenciální prahy pocitu nepohodlí
Časové okno: nejpozději 3 měsíce po zařazení
Zvyšující se velikost Von Freyových vláken bude umístěna na kůži pacientů, aby se vyhodnotil potenciální práh pocitu nepohodlí.
nejpozději 3 měsíce po zařazení
Citlivost na teplo
Časové okno: nejpozději 3 měsíce po zařazení
Citlivost na teplo bude hodnocena pomocí horké (50°C) a studené (4°C) vody
nejpozději 3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit