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Microcirculation cutanée et sensibilité nerveuse dans le psoriasis (MicroPso)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique, touchant 3 % de la population française. Parmi les patients psoriasiques, 80% ressentent des douleurs ou des gênes cutanées liées à leur pathologie.

Le rôle de l'inflammation neurogène dans le psoriasis a récemment été mis en avant par une étude montrant que les canaux ioniques TRPV1 sont nécessaires pour établir l'inflammation psoriasiforme chez la souris.

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il existe un lien entre les neuropathies sensorielles cutanées et l'altération de la microcirculation cutanée au cours du psoriasis.

Afin de tester cette hypothèse, des vasodilatateurs locaux seront délivrés aux patients par ionophorèse et leur flux sanguin cutané en réponse à ces molécules sera suivi par des enregistrements laser Doppler. Deux enregistrements seront effectués pour chaque patient, à la fois sur une plaque de psoriasis et sur une peau non atteinte, afin que le patient soit son propre témoin interne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Psoriasis de type I
  • Plaques de psoriasis sur le dos du patient

Critère d'exclusion:

  • IMC > 25
  • Patient diabétique
  • Antécédents de maladie artério-veineuse
  • Traitement anti-inflammatoire en cours
  • Antécédents cardiovasculaires majeurs (<3 mois)
  • Hypertension
  • Traitement topique sur la peau du dos (<7 jours)
  • Traitement systémique (stéroïdes, méthotrexate, rétinoïdes, ciclosporine) ou photothérapie (<1 mois)
  • Femmes enceintes
  • Sujet en période d'exclusion suite à une étude biomédicale antérieure ou en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Peau saine

Des vasodilatateurs locaux (acétylcholine, nitroprussiate de sodium et eau ppi comme contrôle) seront délivrés aux patients par iontophorèse sur peau saine.

Le flux sanguin cutané en réponse à ces molécules sera suivi par des enregistrements laser Doppler.

L'acétylcholine sera délivrée localement aux patients par iontophorèse successivement sur peau saine et sur plaque de psoriasis (ordre déterminé par randomisation).
Le nitroprussiate de sodium sera délivré localement aux patients par iontophorèse successivement sur peau saine et sur plaque de psoriasis (ordre déterminé par randomisation).
L'eau ppi sera délivrée localement aux patients par iontophorèse successivement sur peau saine et sur plaque de psoriasis (ordre déterminé par randomisation).
Le flux sanguin cutané sera enregistré par laser Doppler pendant 2 minutes avant l'iontophorèse et pendant 30 minutes après l'administration iontophorétique de vasodilatateurs.
Expérimental: Plaque de psoriasis

Des vasodilatateurs locaux (acétylcholine, nitroprussiate de sodium et eau ppi comme contrôle) seront délivrés aux patients par ionophorèse sur une plaque de psoriasis (sur le dos du patient).

Le flux sanguin cutané en réponse à ces molécules sera suivi par des enregistrements laser Doppler.

L'acétylcholine sera délivrée localement aux patients par iontophorèse successivement sur peau saine et sur plaque de psoriasis (ordre déterminé par randomisation).
Le nitroprussiate de sodium sera délivré localement aux patients par iontophorèse successivement sur peau saine et sur plaque de psoriasis (ordre déterminé par randomisation).
L'eau ppi sera délivrée localement aux patients par iontophorèse successivement sur peau saine et sur plaque de psoriasis (ordre déterminé par randomisation).
Le flux sanguin cutané sera enregistré par laser Doppler pendant 2 minutes avant l'iontophorèse et pendant 30 minutes après l'administration iontophorétique de vasodilatateurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du flux sanguin cutané
Délai: au plus tard 3 mois après l'inclusion
La variation du débit sanguin cutané sur peau saine et sur plaque de psoriasis sera mesurée par Laser Doppler en réponse à l'apport iontophorétique de substances vasodilatatrices (nitroprussiate de sodium et acétylcholine) et d'eau ppi. Le débit sanguin cutané sera enregistré pendant 2 minutes avant l'iontophorèse et pendant 30 minutes après l'administration iontophorétique de vasodilatateurs.
au plus tard 3 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de détection sensorielle
Délai: au plus tard 3 mois après l'inclusion
Des filaments de Von Frey de taille croissante seront placés sur la peau des patients pour évaluer le seuil de détection sensorielle.
au plus tard 3 mois après l'inclusion
Seuils potentiels de sensation d'inconfort
Délai: au plus tard 3 mois après l'inclusion
Des filaments de Von Frey de taille croissante seront placés sur la peau des patients pour évaluer le seuil potentiel de sensation d'inconfort.
au plus tard 3 mois après l'inclusion
Sensibilité à la chaleur
Délai: au plus tard 3 mois après l'inclusion
La sensibilité à la chaleur sera évaluée en utilisant de l'eau chaude (50°C) et froide (4°C)
au plus tard 3 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Première publication (Estimé)

11 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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