银屑病的皮肤微循环和神经敏感性 (MicroPso)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
牛皮癣是一种慢性炎症性皮肤病，影响了 3% 的法国人口。 在银屑病患者中，80% 感到疼痛或皮肤不适与其病理相关。
最近一项研究提出了神经源性炎症在牛皮癣中的作用，该研究表明 TRPV1 离子通道是在小鼠中建立牛皮癣样炎症所必需的。
研究人员假设，牛皮癣期间皮肤感觉神经病变和皮肤微循环改变之间存在联系。
为了验证这一假设，局部血管扩张剂将通过离子电渗疗法输送给患者，他们的皮肤血流响应这些分子，随后将进行激光多普勒记录。 将为每位患者在银屑病斑块和未受累皮肤上进行两次记录，以便让患者成为他自己的内部对照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- I型银屑病
- 患者背部的牛皮癣斑块
排除标准：
- 体重指数 > 25
- 糖尿病患者
- 动静脉病史
- 持续抗炎治疗
- 主要心血管病史（<3个月）
- 高血压
- 背部皮肤局部治疗（<7 天）
- 全身治疗（类固醇、甲氨蝶呤、维甲酸、环孢菌素）或光疗（<1 个月）
- 孕妇
- 在先前或正在进行的生物医学研究后处于排除期的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康的皮肤
局部血管扩张剂（乙酰胆碱、硝普钠和 ppi 水作为对照）将通过离子电渗疗法在健康皮肤上输送给患者。 响应这些分子的皮肤血流将跟随激光多普勒记录。 |
乙酰胆碱将通过离子电渗疗法在健康皮肤和银屑病斑块上连续局部递送至患者（顺序由随机化确定）。
硝普钠将通过离子电渗疗法在健康皮肤和银屑病斑块上依次局部递送至患者（顺序由随机化决定）。
ppi 水将通过离子电渗疗法在健康皮肤和牛皮癣斑块上依次局部输送给患者（顺序由随机决定）。
在离子电渗疗法前 2 分钟和离子电渗疗法递送血管扩张剂后 30 分钟期间，将通过激光多普勒记录皮肤血流量。
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实验性的：牛皮癣斑块
局部血管扩张剂（乙酰胆碱、硝普钠和 ppi 水作为对照）将通过银屑病斑块（患者背部）上的离子电渗疗法递送给患者。 响应这些分子的皮肤血流将跟随激光多普勒记录。 |
乙酰胆碱将通过离子电渗疗法在健康皮肤和银屑病斑块上连续局部递送至患者（顺序由随机化确定）。
硝普钠将通过离子电渗疗法在健康皮肤和银屑病斑块上依次局部递送至患者（顺序由随机化决定）。
ppi 水将通过离子电渗疗法在健康皮肤和牛皮癣斑块上依次局部输送给患者（顺序由随机决定）。
在离子电渗疗法前 2 分钟和离子电渗疗法递送血管扩张剂后 30 分钟期间，将通过激光多普勒记录皮肤血流量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤血流变化
大体时间：最迟在纳入后 3 个月
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健康皮肤和牛皮癣斑块上的皮肤血流变化将通过激光多普勒测量，以响应血管扩张剂物质（硝普钠和乙酰胆碱）和 ppi 水的离子电渗输送。
将在离子电渗疗法前 2 分钟和离子电渗疗法递送血管扩张剂后 30 分钟期间记录皮肤血流量。
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最迟在纳入后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感官检测阈值
大体时间：最迟在纳入后 3 个月
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越来越大的 Von Frey 细丝将被放置在患者的皮肤上，以评估感官检测阈值。
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最迟在纳入后 3 个月
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潜在的不适感阈值
大体时间：最迟在纳入后 3 个月
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越来越大的 Von Frey 细丝将被放置在患者的皮肤上，以评估潜在的不适感阈值。
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最迟在纳入后 3 个月
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热敏感性
大体时间：最迟在纳入后 3 个月
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将使用热水 (50°C) 和冷水 (4°C) 评估热敏感性
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最迟在纳入后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月8日
初级完成 (实际的)
2018年7月16日
研究完成 (实际的)
2018年7月16日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月8日
首次发布 (估计的)
2016年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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