Kutan mikrosirkulasjon og nervøs følsomhet ved psoriasis (MicroPso)
Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som rammer 3 % av den franske befolkningen. Blant psoriasispasienter føler 80 % smerte eller kutant ubehag relatert til deres patologi.
Nevrogen betennelse sin rolle i psoriasis har nylig blitt fremsatt av en studie som viser at TRPV1-ionekanaler er nødvendige for å etablere psoriasisform betennelse hos mus.
Etterforskerne antar at det er en sammenheng mellom kutane sensoriske nevropatier og endret kutan mikrosirkulasjon under psoriasis.
For å teste denne hypotesen, vil lokale vasodilatorer bli levert til pasienter ved iontoforese, og deres hudblodstrøm som svar på disse molekylene vil bli fulgt av laser-doppler-registreringer. Det vil bli utført to registreringer for hver pasient, både på psoriasisplakett og på uinvolvert hud, for at pasienten skal være sin egen internkontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type I psoriasis
- Psoriasisplakk på pasientens rygg
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 25
- Diabetespasient
- Arteriovenøs sykdomshistorie
- Pågående antiinflammatorisk behandling
- Stor kardiovaskulær historie (<3 måneder)
- Hypertensjon
- Aktuell behandling på rygghuden (<7 dager)
- Systemisk behandling (steroider, metotreksat, retinoider, ciklosporin) eller fototerapi (<1 måned)
- Gravide kvinner
- Emne innenfor eksklusjonsperiode etter en tidligere eller pågående biomedisinsk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunn hud
Lokale vasodilatorer (acetylkolin, natriumnitroprussiat og ppi vann som kontroll) vil bli levert til pasienter ved iontoforese på frisk hud. Hudens blodstrøm som svar på disse molekylene vil bli fulgt av laser Doppler-opptak. |
Acetylkolin vil bli levert lokalt til pasienter ved iontoforese suksessivt på frisk hud og på psoriasisplakk (rekkefølge bestemt ved randomisering).
Natriumnitroprussiat vil bli levert lokalt til pasienter ved iontoforese suksessivt på frisk hud og på psoriasisplakk (rekkefølge bestemt ved randomisering).
ppi vann vil bli levert lokalt til pasienter ved iontoforese suksessivt på sunn hud og på psoriasisplakk (rekkefølge bestemt ved randomisering).
Hudens blodstrøm vil bli registrert med laser-doppler i løpet av 2 minutter før iontoforese, og i løpet av 30 minutter etter iontoforetisk tilførsel av vasodilatorer.
|
|
Eksperimentell: Psoriasis plakk
Lokale vasodilatorer (acetylkolin, natriumnitroprussiat og ppi vann som kontroll) vil bli levert til pasienter ved iontoforese på en psoriasisplakk (på pasientens rygg). Hudens blodstrøm som svar på disse molekylene vil bli fulgt av laser Doppler-opptak. |
Acetylkolin vil bli levert lokalt til pasienter ved iontoforese suksessivt på frisk hud og på psoriasisplakk (rekkefølge bestemt ved randomisering).
Natriumnitroprussiat vil bli levert lokalt til pasienter ved iontoforese suksessivt på frisk hud og på psoriasisplakk (rekkefølge bestemt ved randomisering).
ppi vann vil bli levert lokalt til pasienter ved iontoforese suksessivt på sunn hud og på psoriasisplakk (rekkefølge bestemt ved randomisering).
Hudens blodstrøm vil bli registrert med laser-doppler i løpet av 2 minutter før iontoforese, og i løpet av 30 minutter etter iontoforetisk tilførsel av vasodilatorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon i hudens blodstrøm
Tidsramme: senest 3 måneder etter inkludering
|
Variasjon i hudens blodstrøm på frisk hud og på psoriasisplakk vil bli målt med laserdoppler som respons på iontoforetisk tilførsel av vasodilatoriske stoffer (natriumnitroprussiat og acetylkolin) og ppi vann.
Hudens blodstrøm vil bli registrert i løpet av 2 minutter før iontoforese, og i løpet av 30 minutter etter iontoforetisk tilførsel av vasodilatorer.
|
senest 3 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk deteksjonsterskel
Tidsramme: senest 3 måneder etter inkludering
|
Økende størrelse på Von Frey-filamenter vil bli plassert på pasientens hud for å vurdere sensorisk deteksjonsterskel.
|
senest 3 måneder etter inkludering
|
|
Potensielle terskler for ubehagsfølelse
Tidsramme: senest 3 måneder etter inkludering
|
Økende størrelse på Von Frey-filamenter vil bli plassert på pasientens hud for å vurdere potensiell ubehagsfølelsesterskel.
|
senest 3 måneder etter inkludering
|
|
Varmefølsomhet
Tidsramme: senest 3 måneder etter inkludering
|
Varmefølsomheten vil bli vurdert med varmt (50°C) og kaldt (4°C) vann
|
senest 3 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL15_0425
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .