Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan mikrocirkulation og nervøs følsomhed ved psoriasis (MicroPso)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der rammer 3 % af den franske befolkning. Blandt psoriasispatienter føler 80 % smerte eller kutant ubehag relateret til deres patologi.

Neurogen inflammations rolle i psoriasis er for nylig blevet fremsat af en undersøgelse, der viser, at TRPV1 ionkanaler er nødvendige for at etablere psoriasisform inflammation hos mus.

Forskerne antager, at der er en sammenhæng mellem kutane sensoriske neuropatier og ændret kutan mikrocirkulation under psoriasis.

For at teste denne hypotese vil lokale vasodilatorer blive leveret til patienter ved iontoforese, og deres hudblodstrøm som reaktion på disse molekyler vil blive efterfulgt af laser Doppler-optagelser. Der vil blive foretaget to optagelser for hver patient, både på en psoriasisplak og på uinvolveret hud, for at patienten skal være sin egen interne kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot - Service de Dermatologie et Vénéréologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type I psoriasis
  • Psoriasis plaques på patientens ryg

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 25
  • Diabetes patient
  • Arteriovenøs sygdomshistorie
  • Løbende antiinflammatorisk behandling
  • Større kardiovaskulær historie (<3 måneder)
  • Forhøjet blodtryk
  • Aktuel behandling på ryghuden (<7 dage)
  • Systemisk behandling (steroider, methotrexat, retinoider, ciclosporin) eller fototerapi (<1 måned)
  • Gravid kvinde
  • Emnet inden for udelukkelsesperioden efter en tidligere eller igangværende biomedicinsk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund hud

Lokale vasodilatorer (acetylcholin, natriumnitroprussiat og ppi vand som kontrol) vil blive leveret til patienter ved iontoforese på sund hud.

Hudens blodgennemstrømning som reaktion på disse molekyler vil blive fulgt af laser Doppler-optagelser.
Andet: Acetylcholin iontoforese
Acetylcholin vil blive leveret lokalt til patienter ved iontoforese successivt på sund hud og på psoriasis plaque (rækkefølge bestemt ved randomisering).
Andet: Natriumnitroprussiat-iontoforese
Natriumnitroprussiat vil blive leveret lokalt til patienter ved iontoforese successivt på sund hud og på psoriasis plaque (rækkefølge bestemt ved randomisering).
Andet: ppi vand iontoforese
ppi vand vil blive leveret lokalt til patienter ved iontoforese successivt på sund hud og på psoriasis plaque (rækkefølge bestemt ved randomisering).
Andet: Laser Doppler optagelse
Hudens blodgennemstrømning vil blive registreret med laser-doppler i 2 minutter før iontoforese og i løbet af 30 minutter efter iontoforetisk levering af vasodilatorer.
Eksperimentel: Psoriasis plak

Lokale vasodilatorer (acetylcholin, natriumnitroprussiat og ppi vand som kontrol) vil blive leveret til patienter ved iontoforese på en psoriasis plaque (på patientens ryg).

Hudens blodgennemstrømning som reaktion på disse molekyler vil blive fulgt af laser Doppler-optagelser.
Andet: Acetylcholin iontoforese
Acetylcholin vil blive leveret lokalt til patienter ved iontoforese successivt på sund hud og på psoriasis plaque (rækkefølge bestemt ved randomisering).
Andet: Natriumnitroprussiat-iontoforese
Natriumnitroprussiat vil blive leveret lokalt til patienter ved iontoforese successivt på sund hud og på psoriasis plaque (rækkefølge bestemt ved randomisering).
Andet: ppi vand iontoforese
ppi vand vil blive leveret lokalt til patienter ved iontoforese successivt på sund hud og på psoriasis plaque (rækkefølge bestemt ved randomisering).
Andet: Laser Doppler optagelse
Hudens blodgennemstrømning vil blive registreret med laser-doppler i 2 minutter før iontoforese og i løbet af 30 minutter efter iontoforetisk levering af vasodilatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: senest 3 måneder efter optagelse
Variation i hudens blodgennemstrømning på sund hud og på psoriasisplak vil blive målt med Laser Doppler som svar på iontoforetisk levering af vasodilatoriske stoffer (natriumnitroprussiat og acetylcholin) og ppi vand. Hudens blodgennemstrømning vil blive registreret i løbet af 2 minutter før iontoforese og i løbet af 30 minutter efter iontoforetisk levering af vasodilatorer.
senest 3 måneder efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk detektionstærskel
Tidsramme: senest 3 måneder efter optagelse
Stigende størrelse af Von Frey filamenter vil blive placeret på patientens hud for at vurdere sensorisk detektionstærskel.
senest 3 måneder efter optagelse
Potentielle tærskler for ubehagsfølelse
Tidsramme: senest 3 måneder efter optagelse
Stigende størrelse af Von Frey filamenter vil blive placeret på patientens hud for at vurdere den potentielle tærskel for ubehagsfølelse.
senest 3 måneder efter optagelse
Varmefølsomhed
Tidsramme: senest 3 måneder efter optagelse
Varmefølsomheden vil blive vurderet med varmt (50°C) og koldt (4°C) vand
senest 3 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Le seuil de sensibilité tactile est augmenté sur les plaques de psoriasis comparée à celui des zones saines. Cette diminution de sensibilité tactile apparaît en absence de défaut de sensibilité sensorielle thermique ou vibratoire ou de discrimination tactile (test PIC/TOUCHE). L'exploration fonctionnelle de la microcirculation cutanée montre une perfusion fortement augmentée sur les plaques de psoriasis comparée à celle des zones saines. La microcirculation cutanée augmente en réponse à un chauffage local sur les 2 zones étudiées avec une amplitude plus marquée sur les plaques de psoriasis. La vasodilatation en réponse à l'application iontophorétique d'acétylcholine montre des résultats similaires. Ces réponses exacerbées pourraient être liées aux facteurs inflammatoires locaux, ce qui reste à démontrer dans le futur. - Conclusion : cette étude a permis de montrer des défauts de microcirculation cutanée sur les plaques de psoriasis, en l'absence de neuropathie sensorielle.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (Anslået)

11. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Acetylcholin iontoforese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner