モチベーションにおけるオキシトシンの役割を解読する: fMRI 研究。パート II
2023年9月24日 更新者：Brian Mickey、University of Utah
提案された研究は、社会的および非社会的動機に関連する神経活動に対する鼻腔内オキシトシン投与の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
オキシトシンは、信頼と寛大さの向上、前向きなコミュニケーションの改善、視線の増加、不安の軽減など、人間にさまざまな向社会的効果があることが実証されている、よく知られた社会的および生殖ホルモンです。 オキシトシンは、動機付けネットワークの変調を介して社会的行動を促進すると仮定されています。 この研究により、研究者は、顕著な刺激の神経処理に対するオキシトシンの効果を特徴付けます。 研究者は、非侵襲的な脳画像技術である機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を利用して、参加者が社会的および非社会的刺激の処理に関連する神経回路に関与するように設計されたテストを実行しながら、脳活動を評価します。
進行中の臨床試験では、薬物依存、うつ病、統合失調症などの複数の精神障害の治療にオキシトシンの鼻腔内投与を検討しています。システムの機能不全に報いる障害は、重要な役割を果たしているようです。 そのため、この薬が報酬回路の機能に与える可能性のある神経生物学的影響をよりよく理解することが重要です. この目的のために、この研究では、健康な対照参加者とアルコール使用障害（AUD）と診断された参加者を調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Huntsman Mental Health Institute - University of Utah HealthCare
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
審査時の年齢が18～45歳
除外基準:
- スキャン手順に耐えられない参加者、またはスキャン目的に適さない参加者 (例: 金属インプラント、閉所恐怖症、スキャン中はじっとしていられない)
精神疾患の基準:
- コントロール：物質使用障害を含む現在または過去の精神疾患の病歴なし（ニコチンを除く）
- AUD: 精神病性障害、反社会性パーソナリティ障害、双極性障害、または同時の心的外傷後ストレス障害の病歴または現在がない。 -現在の中等度から重度のAUDのDSM-5基準を満たす必要があります, 研究登録前の2〜8週間アルコールを控える, 禁酒を達成するか、アルコール消費を大幅に減らしたいという願望を表明する
違法薬物の使用
- コントロール: 違法薬物のいずれかのカテゴリの現在 (過去 2 か月以内) の使用が報告されている
- 患者: 過去 2 か月以内に、アルコールまたはニコチン以外の他の物質への依存 (中程度から重度)
- 深刻な医学的または神経学的疾患の現在または過去の病歴
- 肝臓または腎臓の機能障害、低ナトリウム血症、外傷性脳損傷、萎縮性鼻炎、再発性鼻血、および頭蓋外科手術（下垂体切除術）の病歴を含む、急性または未治療の医学的疾患。
- 異常なMRI（技術的要因による場合を除く）
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中の女性被験者
- オキシトシンまたは点鼻スプレー中の防腐剤に対する既知のアレルギー
- -過去2週間に鼻腔内薬の使用を報告した参加者
- -抗精神病薬、抗うつ薬、気分安定薬、精神刺激薬および精神刺激食欲抑制薬による現在の治療、またはイソニアジド、グルココルチコイド、中枢活性降圧薬（クロニジン、レセルピンなど）、または鎮静催眠薬（ -ベンゾジアゼピン、バルビツレート、研究登録前の1週間以内）。 次のいずれかによる 6 か月以内の治療: ホルモンの使用 (すなわち テストステロン、DHEA)、オピオイド薬。
- 研究手順またはプロトコルを遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
各参加者は、プラセボの自己投与後にfMRIを使用して研究されます。
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プラセボ鼻腔内投与、鼻孔あたり 3 パフ、スキャン セッションの前に配信。
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実験的：オキシトシン
各参加者は、オキシトシンの自己投与後にfMRIを使用して研究されます。
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オキシトシン鼻腔内投与、24 IU、鼻孔あたり 3 パフ、パフあたり 4 IU、スキャン セッションの前に送達。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) データ: プラセボとオキシトシン治療の間の BOLD 活性の変化: 対照群
時間枠：第 1 週、第 1 日、スキャン 1、スキャン 2 からの変更 (スキャン 1 から約 1 ～ 4 週間後)
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第 1 週、第 1 日、スキャン 1、スキャン 2 からの変更 (スキャン 1 から約 1 ～ 4 週間後)
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) データ: プラセボとオキシトシン治療の間の BOLD 活性の変化: AUD グループ
時間枠：第 1 週、第 1 日、スキャン 1、スキャン 2 からの変更 (スキャン 1 から約 1 ～ 4 週間後)
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第 1 週、第 1 日、スキャン 1、スキャン 2 からの変更 (スキャン 1 から約 1 ～ 4 週間後)
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) データ: プラセボ治療とオキシトシン治療の間の BOLD 活性の変化。 AUD 対コントロール
時間枠：第 1 週、第 1 日、スキャン 1、スキャン 2 からの変更 (スキャン 1 から約 1 ～ 4 週間後)
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第 1 週、第 1 日、スキャン 1、スキャン 2 からの変更 (スキャン 1 から約 1 ～ 4 週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tiffany Love, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (推定)
2016年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月24日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。