Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin szerepének megfejtése a motivációban: egy fMRI-tanulmány. rész II

2023. szeptember 24. frissítette: Brian Mickey, University of Utah
A javasolt tanulmány az intranazális oxitocin beadásának a szociális és nem szociális motivációval összefüggő idegi aktivitásra gyakorolt ​​hatásait vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oxitocin egy jól ismert szociális és reproduktív hormon, amelyről kimutatták, hogy számos proszociális hatást fejt ki az emberekben, beleértve a bizalom és a nagylelkűség fokozását, a pozitív kommunikáció javítását, a tekintet növelését és a szorongás csökkentését. Feltételezik, hogy az oxitocin elősegíti a szociális viselkedést a motivációs hálózatok modulálása révén. Ezzel a vizsgálattal a kutatók jellemezni fogják az oxitocin hatását a kiemelkedő ingerek idegi feldolgozására. A kutatók egy noninvazív agyi képalkotási technikát, a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) alkalmazzák az agyi aktivitás felmérésére, miközben a résztvevők olyan teszteket végeznek, amelyek célja a szociális és nem szociális ingerek feldolgozásával kapcsolatos idegi áramkörök bekapcsolása.

A folyamatban lévő klinikai vizsgálatok az intranazális oxitocin alkalmazását vizsgálják többféle pszichiátriai rendellenesség kezelésére, beleértve az anyagfüggőséget, a depressziót és a skizofréniát; a rendszer működési zavarát jutalmazó rendellenességek jelentős szerepet játszanak. Ezért fontos, hogy jobban megértsük, milyen neurobiológiai hatásai lehetnek ennek a gyógyszernek a jutalmazási áramkörök működésére. Ennek érdekében ebben a tanulmányban az egészséges kontroll résztvevőket és az alkoholfogyasztási zavarral (AUD) diagnosztizált résztvevőket vizsgáljuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Huntsman Mental Health Institute - University of Utah HealthCare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-45 éves a szűrés időpontjában

    Kizárási kritériumok:

  2. Azok a résztvevők, akik nem tolerálják a szkennelési eljárásokat, vagy alkalmatlanok lennének szkennelési célokra (pl. fém implantátumok, klausztrofóbiás, nem tud mozdulatlanul feküdni a vizsgálat időtartama alatt)

  3. Pszichiátriai betegségek kritériumai:

    1. Ellenőrzések: Nincs jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegség, beleértve a szerhasználati zavart (kivéve a nikotint)
    2. AUD: Nincs a kórtörténetében vagy jelenleg nincs pszichotikus rendellenesség, antiszociális személyiségzavar, bipoláris zavar vagy egyidejű poszttraumás stressz zavar. Meg kell felelnie a DSM-5 kritériumoknak a jelenlegi mérsékelt-súlyos AUD esetén, a vizsgálatba való felvétel előtt 2-8 hétig tartózkodnia kell az alkoholtól, kifejeznie kell az absztinencia elérésére vagy az alkoholfogyasztás nagymértékű csökkentésére irányuló vágyat

  4. Tiltott kábítószer-használat

    1. Ellenőrzés: A tiltott kábítószerek bármely kategóriájának bármely bejelentett jelenlegi használata (az elmúlt 2 hónapban).
    2. Betegek: (közepestől súlyosig terjedő) bármilyen más anyagtól való függőség az elmúlt 2 hónapban, kivéve az alkoholt vagy a nikotint
  5. Bármilyen súlyos orvosi vagy neurológiai betegség jelenlegi vagy korábbi kórtörténetében
  6. Akut vagy nem korrigált egészségügyi betegségek, beleértve a kórtörténetben szereplő máj- vagy veseelégtelenséget, hyponatraemia, traumás agysérülés, atrófiás rhinitis, visszatérő orrvérzés és koponya-sebészeti beavatkozások (hipofízektómia).
  7. Rendellenes MRI (kivéve, ha technikai tényezők miatt)
  8. Női alanyok, akik terhesek, teherbe akarnak esni vagy szoptatnak
  9. Ismert allergia az oxitocinra vagy az orrsprayben lévő tartósítószerekre
  10. A résztvevők intranazális gyógyszerhasználatról számoltak be az elmúlt két hétben
  11. Azok a résztvevők, akik gyógyszert szednek, beleértve az antipszichotikumokkal, antidepresszánsokkal, hangulatstabilizátorokkal, pszichostimulánsokkal és pszichostimuláns étvágycsökkentőkkel végzett kezelést, vagy korábban izoniaziddal, glükokortikoidokkal, központilag aktív vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (pl. klonidin, reszerpin) vagy nyugtató, hipnotikus gyógyszerekkel (pl. benzodiazepinek, barbiturátok, a vizsgálatba való felvételt megelőző 1 héten belül). Hat hónapon belüli kezelés a következők bármelyikével: hormonhasználat (pl. tesztoszteron, DHEA), opioid gyógyszerek.
  12. Nem tud megfelelni a vizsgálati eljárásoknak vagy protokolloknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Minden résztvevőt fMRI-vel vizsgálnak meg a placebo önadagolása után.
Drog: Placebo
Placebo intranazális beadás, orrlyukonként 3 befújás, a szkennelés előtt.
Kísérleti: Oxitocin
Minden résztvevőt fMRI-vel vizsgálnak meg az oxitocin önadagolása után.
Drog: Oxitocin
Oxitocin intranazális beadás, 24 NE, orrlyukonként 3 befújás, 4 NE per befújás, a szkennelés előtt leadva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) adatai: Változás a BOLD aktivitásban a placebo és az oxitocin kezelés között: Kontroll csoport
Időkeret: Változás az 1. hétről, 1. napról, 1. vizsgálatról és 2. vizsgálatról (körülbelül 1-4 héttel az 1. vizsgálat után)
Változás az 1. hétről, 1. napról, 1. vizsgálatról és 2. vizsgálatról (körülbelül 1-4 héttel az 1. vizsgálat után)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) adatai: Változás a BOLD aktivitásban a placebo és az oxitocin kezelés között: AUD csoport
Időkeret: Változás az 1. hétről, 1. napról, 1. vizsgálatról és 2. vizsgálatról (körülbelül 1-4 héttel az 1. vizsgálat után)
Változás az 1. hétről, 1. napról, 1. vizsgálatról és 2. vizsgálatról (körülbelül 1-4 héttel az 1. vizsgálat után)
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) adatai: Változás a BOLD aktivitásban a placebo és az oxitocin kezelés között. AUD vs vezérlők
Időkeret: Változás az 1. hétről, 1. napról, 1. vizsgálatról és 2. vizsgálatról (körülbelül 1-4 héttel az 1. vizsgálat után)
Változás az 1. hétről, 1. napról, 1. vizsgálatról és 2. vizsgálatról (körülbelül 1-4 héttel az 1. vizsgálat után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany Love, PhD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Első közzététel (Becsült)

2016. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00086964

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel