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破译催产素在动机中的作用:一项功能磁共振成像研究。第二部分

2023年9月24日 更新者:Brian Mickey、University of Utah
拟议的研究将调查鼻内催产素给药对与社会和非社会动机相关的神经活动的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

催产素是一种众所周知的社交和生殖激素,经证明对人类具有多种亲社会作用,包括增强信任和慷慨、改善积极沟通、增加目光注视和减少焦虑。 催产素被假设通过其对动机网络的调节来促进社会行为。 通过这项研究,研究人员将描述催产素对显着刺激的神经处理的影响。 研究人员将利用一种非侵入性脑成像技术,即功能性磁共振成像 (fMRI) 来评估大脑活动,同时参与者将执行旨在参与与社交和非社交刺激处理相关的神经回路的测试。

正在进行的临床试验正在研究使用鼻内催产素治疗多种精神疾病,包括物质依赖、抑郁症和精神分裂症;奖励系统功能障碍似乎发挥重要作用的疾病。 因此,重要的是我们要更好地了解这种药物可能对奖赏回路功能产生的神经生物学影响。 为此,在本研究中,我们将检查健康对照参与者和被诊断患有酒精使用障碍 (AUD) 的参与者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • Huntsman Mental Health Institute - University of Utah HealthCare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 筛选时 18-45 岁

    排除标准:

  2. 无法忍受扫描程序或不适合扫描目的的参与者(例如 金属植入物,幽闭恐惧症,在扫描期间无法静止不动)
  3. 精神疾病标准:

    1. 控制:目前或过去没有精神疾病史,包括物质使用障碍(尼古丁除外)
    2. AUD:没有或目前没有精神障碍、反社会人格障碍、双相情感障碍或并发的创伤后应激障碍的病史。 必须符合当前中度至重度 AUD 的 DSM-5 标准,在参加研究前 2-8 周戒酒,表达实现戒酒或大幅减少饮酒的愿望
  4. 非法药物使用

    1. 控制:任何报告的当前(过去 2 个月内)使用任何类别的非法药物
    2. 患者:在过去 2 个月内对除酒精或尼古丁以外的任何其他物质产生依赖(中度至重度)
  5. 任何严重的医学或神经系统疾病的任何当前或过去的病史
  6. 急性或未纠正的内科疾病,包括肝或肾功能不全、低钠血症、创伤性脑损伤、萎缩性鼻炎、反复流鼻血和开颅手术(垂体切除术)的病史。
  7. MRI异常(技术因素除外)
  8. 怀孕、准备怀孕或哺乳的女性受试者
  9. 已知对催产素或鼻喷雾剂中的防腐剂过敏
  10. 参与者报告在过去两周内使用过鼻内药物
  11. 服用药物的参与者,包括目前使用抗精神病药、抗抑郁药、情绪稳定剂、精神兴奋剂和精神兴奋剂食欲抑制剂进行的任何治疗,或过去使用异烟肼、糖皮质激素、中枢活性抗高血压药物(例如可乐定、利血平)或镇静催眠药物(例如 苯二氮卓类药物、巴比妥类药物,在研究登记前 1 周内)。 在六个月内接受以下任何治疗:使用激素(即 睾酮、DHEA)、阿片类药物。
  12. 无法遵守研究程序或协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
在安慰剂自我给药后,将使用 fMRI 对每位参与者进行研究。
安慰剂鼻内给药,每个鼻孔喷 3 次,在扫描之前递送。
实验性的:催产素
每个参与者都将在自我注射催产素后使用 fMRI 进行研究。
催产素鼻内给药,24 IU,每个鼻孔喷 3 次,每次喷 4 IU,在扫描之前递送。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
功能磁共振成像 (fMRI) 数据:安慰剂和催产素治疗之间 BOLD 活性的变化:对照组
大体时间:第 1 周、第 1 天、扫描 1 和扫描 2 的变化(扫描 1 后大约 1-4 周)
第 1 周、第 1 天、扫描 1 和扫描 2 的变化(扫描 1 后大约 1-4 周)
功能性磁共振成像 (fMRI) 数据:安慰剂和催产素治疗之间 BOLD 活性的变化:AUD 组
大体时间:第 1 周、第 1 天、扫描 1 和扫描 2 的变化(扫描 1 后大约 1-4 周)
第 1 周、第 1 天、扫描 1 和扫描 2 的变化(扫描 1 后大约 1-4 周)
功能磁共振成像 (fMRI) 数据:安慰剂和催产素治疗之间 BOLD 活性的变化。澳元与对照
大体时间:第 1 周、第 1 天、扫描 1 和扫描 2 的变化(扫描 1 后大约 1-4 周)
第 1 周、第 1 天、扫描 1 和扫描 2 的变化(扫描 1 后大约 1-4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiffany Love, PhD、University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月8日

首次发布 (估计的)

2016年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月24日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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