Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расшифровка роли окситоцина в мотивации: исследование фМРТ. Часть II

24 сентября 2023 г. обновлено: Brian Mickey, University of Utah
В предлагаемом исследовании будет изучено влияние интраназального введения окситоцина на нейронную активность, связанную с социальной и несоциальной мотивацией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Окситоцин — это хорошо известный социальный и репродуктивный гормон, который, как было показано, оказывает на людей множество просоциальных эффектов, включая повышение доверия и щедрости, улучшение позитивного общения, усиление взгляда и снижение беспокойства. Предполагается, что окситоцин способствует социальному поведению за счет модуляции мотивационных сетей. С помощью этого исследования исследователи охарактеризуют влияние окситоцина на нейронную обработку характерных раздражителей. Исследователи будут использовать неинвазивный метод визуализации мозга, функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), для оценки активности мозга, в то время как участники будут выполнять тесты, предназначенные для задействования нейронных цепей, связанных с обработкой социальных и несоциальных стимулов.

Текущие клинические испытания изучают использование интраназального окситоцина для лечения множественных психических расстройств, включая зависимость от психоактивных веществ, депрессию и шизофрению; расстройства, при которых дисфункция системы вознаграждения, по-видимому, играет значительную роль. Таким образом, важно лучше понять нейробиологические эффекты, которые этот препарат может оказывать на работу схемы вознаграждения. С этой целью в этом исследовании мы исследуем здоровых участников контрольной группы и участников с диагнозом расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Huntsman Mental Health Institute - University of Utah HealthCare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 45 лет на момент обследования

    Критерий исключения:

  2. Участники, которые не могут переносить процедуры сканирования или не подходят для целей сканирования (например, металлические имплантаты, клаустрофобия, неспособность лежать неподвижно во время сканирования)

  3. Критерии психического заболевания:

    1. Контроль: Нет в анамнезе психических заболеваний, в том числе расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина).
    2. AUD: отсутствие в анамнезе или настоящего психотического расстройства, антисоциального расстройства личности, биполярного расстройства или сопутствующего посттравматического стрессового расстройства. Должен соответствовать критериям DSM-5 для текущего умеренного или тяжелого AUD, воздерживаться от алкоголя в течение 2-8 недель до включения в исследование, выражать желание добиться воздержания или значительно снизить потребление алкоголя

  4. Незаконное употребление наркотиков

    1. Контроль: Любое сообщение о текущем (в течение последних 2 месяцев) употреблении любой категории запрещенных наркотиков.
    2. Пациенты: зависимость (от умеренной до тяжелой) к любому другому веществу в течение последних 2 месяцев, кроме алкоголя или никотина.
  5. Любая текущая или прошлая история любого серьезного медицинского или неврологического заболевания
  6. Острые или нескорректированные соматические заболевания, включая печеночную или почечную дисфункцию в анамнезе, гипонатриемию, черепно-мозговую травму, атрофический ринит, рецидивирующие носовые кровотечения и черепно-хирургические вмешательства (гипофизэктомия).
  7. Аномальная МРТ (кроме случаев, связанных с техническими факторами)
  8. Субъекты женского пола, которые беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью
  9. Известные аллергии на окситоцин или консерванты в назальном спрее
  10. Участники, сообщившие об использовании интраназального лекарства за последние две недели
  11. Участники, принимающие лекарства, включая любое текущее лечение нейролептиками, антидепрессантами, стабилизаторами настроения, психостимуляторами и психостимуляторами, подавляющими аппетит, или прошедшее лечение изониазидом, глюкокортикоидами, антигипертензивными препаратами центрального действия (например, клонидином, резерпином) или седативными снотворными препаратами (например, бензодиазепины, барбитураты в течение 1 недели до включения в исследование). Лечение в течение шести месяцев с любым из следующего: использование гормонов (т.е. тестостерон, ДГЭА), опиоидные препараты.
  12. Неспособность соблюдать процедуры или протоколы исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Каждый участник будет изучен с использованием фМРТ после самостоятельного введения плацебо.
Лекарство: Плацебо
Интраназальное введение плацебо, по 3 вдоха в каждую ноздрю перед сеансом сканирования.
Экспериментальный: Окситоцин
Каждый участник будет изучен с помощью фМРТ после самостоятельного введения окситоцина.
Лекарство: Окситоцин
Интраназальное введение окситоцина, 24 МЕ, 3 вдоха в каждую ноздрю по 4 МЕ за вдох, введенное перед сеансом сканирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Данные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ): изменение активности BOLD между плацебо и окситоцином. Лечение: контрольная группа.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с неделей 1, днем ​​1, сканированием 1 и сканированием 2 (примерно через 1–4 недели после сканирования 1)
Изменение по сравнению с неделей 1, днем ​​1, сканированием 1 и сканированием 2 (примерно через 1–4 недели после сканирования 1)
Данные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ): изменение активности BOLD при лечении плацебо и окситоцином: AUD Group
Временное ограничение: Изменение по сравнению с неделей 1, днем ​​1, сканированием 1 и сканированием 2 (примерно через 1–4 недели после сканирования 1)
Изменение по сравнению с неделей 1, днем ​​1, сканированием 1 и сканированием 2 (примерно через 1–4 недели после сканирования 1)
Данные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ): изменение активности BOLD при лечении плацебо и окситоцином. Австралийский доллар против контроля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с неделей 1, днем ​​1, сканированием 1 и сканированием 2 (примерно через 1–4 недели после сканирования 1)
Изменение по сравнению с неделей 1, днем ​​1, сканированием 1 и сканированием 2 (примерно через 1–4 недели после сканирования 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Tiffany Love, PhD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00086964

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться