Déchiffrer le rôle de l'ocytocine dans la motivation : une étude IRMf. Partie II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ocytocine est une hormone sociale et reproductive bien connue dont il a été démontré qu'elle a divers effets prosociaux chez l'homme, notamment l'amélioration de la confiance et de la générosité, l'amélioration de la communication positive, l'augmentation du regard et la réduction de l'anxiété. L'ocytocine est supposée faciliter les comportements sociaux via sa modulation des réseaux motivationnels. Avec cette étude, les chercheurs caractériseront les effets de l'ocytocine sur le traitement neuronal des stimuli saillants. Les chercheurs utiliseront une technique d'imagerie cérébrale non invasive, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), pour évaluer l'activité cérébrale pendant que les participants effectueront des tests conçus pour engager les circuits neuronaux associés au traitement des stimuli sociaux et non sociaux.
Des essais cliniques en cours examinent l'utilisation de l'ocytocine intranasale pour le traitement de plusieurs troubles psychiatriques, notamment la dépendance à une substance, la dépression et la schizophrénie ; les troubles qui récompensent le dysfonctionnement du système semblent jouer un rôle important. En tant que tel, il est important que nous obtenions une meilleure compréhension des effets neurobiologiques que ce médicament peut avoir sur le fonctionnement des circuits de récompense. À cette fin, dans cette étude, nous examinerons les participants témoins en bonne santé et les participants diagnostiqués avec un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Huntsman Mental Health Institute - University of Utah HealthCare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
18-45 ans au moment du dépistage
Critère d'exclusion:
- Les participants incapables de tolérer les procédures de numérisation ou seraient inaptes à des fins de numérisation (par ex. implants métalliques, claustrophobe, incapable de rester immobile pendant la durée de l'examen)
Critères de maladie psychiatrique :
- Contrôles : Aucun antécédent actuel ou passé de maladie psychiatrique, y compris de trouble lié à l'utilisation de substances (à l'exception de la nicotine)
- AUD : Aucun antécédent ou état actuel de trouble psychotique, de trouble de la personnalité antisociale, de trouble bipolaire ou de trouble de stress post-traumatique concomitant. Doit répondre aux critères du DSM-5 pour l'AUD actuel modéré à sévère, s'abstenir d'alcool pendant 2 à 8 semaines avant l'inscription à l'étude, exprimer le désir d'atteindre l'abstinence ou de réduire considérablement la consommation d'alcool
Consommation de drogues illicites
- Contrôle : Toute consommation actuelle (au cours des 2 derniers mois) déclarée de toute catégorie de drogues illicites
- Patients : Dépendance (modérée à sévère) à toute autre substance au cours des 2 derniers mois autre que l'alcool ou la nicotine
- Tout antécédent actuel ou passé de toute maladie médicale ou neurologique grave
- Maladies médicales aiguës ou non corrigées, y compris antécédents de dysfonctionnement hépatique ou rénal, hyponatrémie, lésion cérébrale traumatique, rhinite atrophique, saignements de nez récurrents et procédures chirurgicales crâniennes (hypophysectomie).
- IRM anormale (sauf si due à des facteurs techniques)
- Sujets féminins qui sont enceintes, essaient de devenir enceintes ou allaitent
- Allergies connues à l'ocytocine ou aux conservateurs du spray nasal
- Participants déclarant avoir utilisé un médicament intranasal au cours des deux dernières semaines
- Les participants prenant des médicaments, y compris tout traitement actuel avec des antipsychotiques, des antidépresseurs, des stabilisateurs de l'humeur, des psychostimulants et des coupe-faim psychostimulants, ou un traitement antérieur avec de l'isoniazide, des glucocorticoïdes, des médicaments antihypertenseurs à action centrale (par exemple, la clonidine, la réserpine) ou des médicaments hypnotiques sédatifs (par exemple. benzodiazépines, barbituriques, dans la semaine précédant l'inscription à l'étude). Traitement dans les six mois avec l'un des éléments suivants : utilisation d'hormones (c.-à-d. testostérone, DHEA), médicaments opioïdes.
- Incapable de se conformer aux procédures ou aux protocoles d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Chaque participant sera étudié par IRMf après l'auto-administration d'un placebo.
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Administration intranasale placebo, 3 bouffées par narine, délivrées avant la séance de numérisation.
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Expérimental: Ocytocine
Chaque participant sera étudié par IRMf après auto-administration d'ocytocine.
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Administration intranasale d'ocytocine, 24 UI, 3 bouffées par narine à 4 UI par bouffée, délivrées avant la séance de numérisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) : modification de l'activité BOLD entre le placebo et le traitement à l'ocytocine : groupe témoin
Délai: Changement par rapport à la semaine 1, au jour 1, au scan 1 et au scan 2 (environ 1 à 4 semaines après le scan 1)
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Changement par rapport à la semaine 1, au jour 1, au scan 1 et au scan 2 (environ 1 à 4 semaines après le scan 1)
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Données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) : modification de l'activité BOLD entre le traitement par placebo et l'ocytocine : groupe AUD
Délai: Changement par rapport à la semaine 1, au jour 1, au scan 1 et au scan 2 (environ 1 à 4 semaines après le scan 1)
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Changement par rapport à la semaine 1, au jour 1, au scan 1 et au scan 2 (environ 1 à 4 semaines après le scan 1)
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Données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) : modification de l'activité BOLD entre le traitement par placebo et l'ocytocine. AUD vs Contrôles
Délai: Changement par rapport à la semaine 1, au jour 1, au scan 1 et au scan 2 (environ 1 à 4 semaines après le scan 1)
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Changement par rapport à la semaine 1, au jour 1, au scan 1 et au scan 2 (environ 1 à 4 semaines après le scan 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiffany Love, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00086964
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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