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동기 부여에서 옥시토신의 역할 해독: fMRI 연구. 파트 II

2023년 9월 24일 업데이트: Brian Mickey, University of Utah
제안된 연구는 사회적 및 비사회적 동기와 관련된 신경 활동에 대한 비강내 옥시토신 투여의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

옥시토신은 신뢰와 관대함 강화, 긍정적인 의사소통 개선, 시선 증가, 불안 감소 등 인간에게 다양한 친사회적 효과가 있는 것으로 입증된 잘 알려진 사회적 및 생식 호르몬입니다. 옥시토신은 동기 부여 네트워크의 조절을 통해 사회적 행동을 촉진하는 것으로 가정됩니다. 이 연구를 통해 연구자들은 두드러진 자극의 신경 처리에 대한 옥시토신의 효과를 특성화할 것입니다. 조사관은 참가자가 사회적 및 비 사회적 자극의 처리와 관련된 신경 회로를 사용하도록 설계된 테스트를 수행하는 동안 뇌 활동을 평가하기 위해 비 침습적 뇌 영상 기술인 기능적 자기 공명 영상 (fMRI)을 활용합니다.

진행 중인 임상 시험에서는 물질 의존, 우울증 및 정신분열증을 포함한 다중 정신 질환의 치료를 위한 비강내 옥시토신의 사용을 조사하고 있습니다. 시스템 기능 장애를 보상하는 장애가 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 따라서 이 약물이 보상 회로 기능에 미칠 수 있는 신경생물학적 효과를 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. 이를 위해 본 연구에서는 건강한 대조군 참가자와 알코올 사용 장애(AUD) 진단을 받은 참가자를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Huntsman Mental Health Institute - University of Utah HealthCare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 검진 당시 18~45세

    제외 기준:

  2. 스캐닝 절차를 견딜 수 없거나 스캐닝 ​​목적에 부적합한 참가자(예: 금속 임플란트, 폐소공포증, 스캔하는 동안 가만히 누워 있을 수 없음)
  3. 정신 질환 기준:

    1. 통제: 약물 사용 장애(니코틴 제외)를 포함한 정신 질환의 현재 또는 과거 병력 없음
    2. AUD: 정신병적 장애, 반사회적 인격 장애, 양극성 장애 또는 동시 외상 후 스트레스 장애의 병력이 없거나 현재 없음. 현재 중등도에서 중증 AUD에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 하고, 연구 등록 전 2-8주 동안 금주해야 하며, 금주를 달성하거나 알코올 소비를 크게 줄이려는 욕구를 표현해야 합니다.
  4. 불법 약물 사용

    1. 제어: 보고된 모든 현재(지난 2개월 이내) 범주의 불법 약물 사용
    2. 환자: 지난 2개월 이내에 알코올 또는 니코틴 이외의 다른 물질에 대한 의존성(중등도에서 중증)
  5. 심각한 의학적 또는 신경학적 질병의 현재 또는 과거 병력
  6. 간 또는 신장 기능 장애, 저나트륨혈증, 외상성 뇌 손상, 위축성 비염, 재발성 코피, 두개골 수술(뇌하수체 절제술)의 병력을 포함한 급성 또는 교정되지 않은 의학적 질병.
  7. 비정상적인 MRI(기술적 요인으로 인한 경우 제외)
  8. 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유중인 여성 피험자
  9. 옥시토신 또는 비강 스프레이의 방부제에 대한 알려진 알레르기
  10. 지난 2주 동안 비강내 약물 사용을 보고한 참가자
  11. 항정신병약, 항우울제, 기분 안정제, 정신자극제 및 정신자극제 식욕 억제제로 현재 치료 중인 약물 또는 이소니아지드, 글루코코르티코이드, 중추 활성 항고혈압제(예: 클로니딘, 레세르핀) 또는 진정 수면제(예: 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 연구 등록 전 1주 이내). 다음 중 하나로 6개월 이내에 치료: 호르몬 사용(즉, 테스토스테론, DHEA), 오피오이드 약물.
  12. 연구 절차 또는 프로토콜을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
각 참가자는 위약을 자가 투여한 후 fMRI를 사용하여 연구합니다.
위약 비강내 투여, 콧구멍당 3회 퍼프, 스캐닝 세션 전에 전달됨.
실험적: 옥시토신
각 참가자는 옥시토신을 자가 투여한 후 fMRI를 사용하여 연구합니다.
옥시토신 비강내 투여, 24 IU, 퍼프당 4 IU로 콧구멍당 3회 퍼프, 스캔 세션 전에 전달됨.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 자기공명영상(fMRI) 데이터: 위약과 옥시토신 치료 사이의 BOLD 활성 변화: 대조군
기간: 1주, 1일, 스캔 1 및 스캔 2에서 변경(스캔 1 후 약 1-4주)
1주, 1일, 스캔 1 및 스캔 2에서 변경(스캔 1 후 약 1-4주)
기능적 자기공명영상(fMRI) 데이터: 위약과 옥시토신 치료 간의 BOLD 활성 변화: AUD 그룹
기간: 1주, 1일, 스캔 1 및 스캔 2에서 변경(스캔 1 후 약 1-4주)
1주, 1일, 스캔 1 및 스캔 2에서 변경(스캔 1 후 약 1-4주)
기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터: 위약과 옥시토신 치료 사이의 BOLD 활동의 변화. AUD 대 컨트롤
기간: 1주, 1일, 스캔 1 및 스캔 2에서 변경(스캔 1 후 약 1-4주)
1주, 1일, 스캔 1 및 스캔 2에서 변경(스캔 1 후 약 1-4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tiffany Love, PhD, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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