結腸直腸がん肝転移に対する肝臓 MRI: 造影剤の選択における有効性の比較研究
2016年1月8日 更新者：Yonsei University
磁気共鳴画像法 (MRI) は、肝病変の評価における問題解決ツールとして広く使用されており、結腸直腸肝転移、特に 1 cm 未満の病変の検出では CT よりも感度が高いことが示されています。
肝臓特異的な肝胆道 MR 造影剤であるガドキセチン酸の導入後、CRLM を含む肝臓病変の評価にガドキセチン酸造影 MRI (Gd-EOB-MRI) が使用されることが増えています。
ただし、細胞外造影剤を使用した従来の MRI (ECA-MRI) と比較すると、Gd-EOB-MRI は薬力学特性が異なり、ガドキセチン酸のコストが高いため高価であり、一般的に取得される肝胆道相を取得するためにより長いスキャン時間を必要とします。造影剤注入後 15 ～ 20 分。
この研究の目的は、新たに診断された結腸直腸癌における局所肝病変の評価における Gd-EOB-MRI と ECA-MRI の臨床転帰と診断性能を比較することでした。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005年1月から2010年12月までに新たに結腸直腸がんと診断された患者
説明
包含基準:
- 外科的に結腸直腸腺癌が証明された患者
- 治療前の初期病期診断のために腹骨盤CTおよび肝臓MRIを受けた患者
- 結腸直腸腺癌以外の悪性腫瘍の過去または併発がないこと。
除外基準:
- 造影前腹骨盤CT
- 造影前の肝臓MRI
- 細胞外造影剤またはガドキセチン酸以外の造影剤を使用した肝臓 MRI
- CTと肝臓MRIの間の間隔が4週間より長かった
- CT検査で多発性肝転移（10以上）が疑われた患者
- 肝臓以外の遠隔転移や
- 肝臓病変の参照標準が入手できず、病理学的確認や追跡画像検査が行われていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ECA-MRIグループ
ECA-MRI群（細胞外造影剤[ECA]を使用した従来型MRIを受けた患者）
|
|
Gd-EOB-MRI グループ
Gd-EOB-MRI群（ガドキセチン酸造影MRIを受けた患者）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無病生存期間
時間枠：最長120ヶ月
|
根治的肝臓手術の日から、腫瘍の再発が最初に確認された日、または疾患関連の原因による死亡日まで
|
最長120ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月8日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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