МРТ печени при метастазах колоректального рака в печень: сравнительное исследование эффективности выбора контрастных агентов
8 января 2016 г. обновлено: Yonsei University
Магнитно-резонансная томография (МРТ) широко используется для решения проблем при оценке поражений печени, и было показано, что она имеет лучшую чувствительность, чем КТ, для обнаружения метастазов колоректального рака в печень, особенно для поражений размером менее 1 см.
После введения специфичного для печени гепатобилиарного МР-контрастного вещества, гадоксетовой кислоты, МРТ с усилением гадоксетовой кислоты (Gd-EOB-MRI) все чаще используется для оценки поражения печени, включая CRLM.
Однако по сравнению с обычной МРТ с внеклеточным контрастным веществом (ECA-MRI), Gd-EOB-MRI имеет другие фармакодинамические характеристики и является более дорогим из-за более высокой стоимости гадоксетовой кислоты и требует более длительного времени сканирования для получения гепатобилиарной фазы, которая обычно приобретается. через 15-20 минут после введения контраста.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить клинический исход и диагностическую эффективность Gd-EOB-MRI и ECA-MRI для оценки очагового поражения печени при впервые диагностированном колоректальном раке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые диагностированным колоректальным раком в период с января 2005 г. по декабрь 2010 г.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хирургически доказанной колоректальной аденокарциномой
- пациенты, перенесшие КТ органов брюшной полости и малого таза и МРТ печени для начальной стадии перед любым лечением
- отсутствие прошлых или сопутствующих злокачественных новообразований, кроме колоректальной аденокарциномы.
Критерий исключения:
- КТ брюшной полости и малого таза с преконтрастированием
- МРТ печени с преконтрастированием
- МРТ печени с использованием контраста, отличного от внеклеточного агента или гадоксетовой кислоты
- интервал между КТ и МРТ печени был больше 4 недель
- пациенты с подозрением на множественные метастазы в печень (> 10) на КТ
- отдаленные метастазы, кроме печени и
- недоступный эталонный стандарт их поражений печени без патологического подтверждения или последующей визуализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ЭКА-МРТ
Группа ЭКА-МРТ (пациенты, которым проводилась обычная МРТ с использованием внеклеточного контрастного вещества [ЭКА])
|
|
Группа Gd-EOB-MRI
Группа Gd-EOB-MRI (пациенты, перенесшие МРТ с усилением гадоксетовой кислоты)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: до 120 месяцев
|
С даты лечебной операции на печени до даты первого задокументированного рецидива опухоли или даты смерти по причине, связанной с заболеванием
|
до 120 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-1045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
нет завода для передачи данных
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .