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Risonanza magnetica epatica per metastasi epatiche del cancro del colon-retto: ricerca comparativa sull'efficacia per la scelta degli agenti di contrasto

8 gennaio 2016 aggiornato da: Yonsei University
La risonanza magnetica (MRI) è stata ampiamente utilizzata come strumento di risoluzione dei problemi nella valutazione delle lesioni epatiche e ha dimostrato di avere una migliore sensibilità rispetto alla TC per il rilevamento delle metastasi epatiche del colon-retto, in particolare per le lesioni inferiori a 1 cm. Dopo l'introduzione di un agente di contrasto per MR epatobiliare specifico per il fegato, l'acido gadoxetico, la risonanza magnetica potenziata con acido gadoxetico (Gd-EOB-MRI) è stata sempre più utilizzata per la valutazione della lesione epatica, inclusa la CRLM. Tuttavia, rispetto alla risonanza magnetica convenzionale con agente di contrasto extracellulare (ECA-MRI), Gd-EOB-MRI ha caratteristiche farmacodinamiche diverse ed è più costosa a causa del costo più elevato dell'acido gadossetico e richiede tempi di scansione più lunghi per ottenere la fase epatobiliare che è generalmente acquisita 15-20 minuti dopo l'iniezione del contrasto. Lo scopo di questo studio era confrontare l'esito clinico e le prestazioni diagnostiche di Gd-EOB-MRI e ECA-MRI per la valutazione della lesione epatica focale nel carcinoma del colon-retto di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale di nuova diagnosi tra gennaio 2005 e dicembre 2010

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con adenocarcinoma colorettale accertato chirurgicamente
  2. pazienti sottoposti a TC addominopelvica e RM epatica per la stadiazione iniziale prima di qualsiasi trattamento
  3. nessun tumore maligno pregresso o concomitante diverso dall'adenocarcinoma colorettale.

Criteri di esclusione:

  1. TC addominopelvica precontrasto
  2. RM epatica precontrasto
  3. RM del fegato utilizzando mezzi di contrasto diversi dall'agente extracellulare o dall'acido gadoxetico
  4. l'intervallo tra TC e risonanza magnetica epatica è stato superiore a 4 settimane
  5. pazienti con sospette metastasi epatiche multiple (> 10) alla TC
  6. metastasi a distanza diverse dal fegato e
  7. standard di riferimento non disponibile delle loro lesioni epatiche senza conferma patologica o imaging di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ECA-MRI
Gruppo ECA-MRI (pazienti sottoposti a risonanza magnetica convenzionale con mezzo di contrasto extracellulare [ECA])
Gruppo Gd-EOB-MRI
Gruppo Gd-EOB-MRI (pazienti sottoposti a risonanza magnetica potenziata con acido gadoxetico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino a 120 mesi
Dalla data della chirurgia epatica curativa fino alla data della prima recidiva tumorale documentata o alla data di morte per causa correlata alla malattia
fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2015-1045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessuna pianta per shae dati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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