Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan MRI kolorektaalisyövän maksametastaasi: Vertaileva tehokkuustutkimus varjoaineiden valinnassa

perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) on käytetty laajalti ongelmanratkaisutyökaluna maksavaurioiden arvioinnissa, ja sen on osoitettu olevan parempi herkkyys kuin CT:llä kolorektaalisten maksametastaasien havaitsemiseen, erityisesti alle 1 cm:n leesioissa. Maksaspesifisen hepatobiliaarisen MR-varjoaineen käyttöönoton jälkeen gadoksetiinihappoa, gadoksetiinihapolla tehostettua MRI:tä (Gd-EOB-MRI) on käytetty yhä enemmän maksavaurion, mukaan lukien CRLM, arvioimiseen. Verrattuna perinteiseen magneettikuvaukseen solunulkoisella varjoaineella (ECA-MRI), Gd-EOB-MRI:llä on kuitenkin erilaiset farmakodynaamiset ominaisuudet, ja se on kalliimpi gadoksetiinihapon korkeamman hinnan vuoksi ja vaatii pidemmän skannausajan saadakseen maksasappivaiheen, joka yleensä hankitaan. 15-20 minuuttia varjoaineinjektion jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Gd-EOB-MRI:n ja ECA-MRI:n kliinisiä tuloksia ja diagnostista suorituskykyä fokaalisen maksavaurion arvioimiseksi äskettäin diagnosoidussa paksusuolensyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä tammikuun 2005 ja joulukuun 2010 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on kirurgisesti todettu kolorektaalinen adenokarsinooma
  2. potilaat, joille tehtiin vatsan lantion CT ja maksan MRI alkuvaiheessa ennen mitään hoitoa
  3. ei aiempaa tai samanaikaista maligniteettia kuin kolorektaalinen adenokarsinooma.

Poissulkemiskriteerit:

  1. prekontrastinen vatsan lantion CT
  2. prekontrastinen maksan MRI
  3. maksan MRI käyttämällä muuta varjoainetta kuin solunulkoista ainetta tai gadoksetiinihappoa
  4. TT:n ja maksan MRI:n välinen aika oli yli 4 viikkoa
  5. potilaat, joilla oli epäilty useita maksametastaaseja (> 10) TT:ssä
  6. muu kaukainen etäpesäke kuin maksa ja
  7. ei ole saatavilla viitestandardia maksavaurioistaan ​​ilman patologista vahvistusta tai seurantakuvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ECA-MRI-ryhmä
ECA-MRI-ryhmä (potilaat, joille tehtiin perinteinen MRI käyttämällä solunulkoista varjoainetta [ECA])
Gd-EOB-MRI-ryhmä
Gd-EOB-MRI-ryhmä (potilaat, joille tehtiin gadoksetiinihapolla tehostettu MRI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
Parantavan maksaleikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun kasvaimen uusiutumisen tai sairauteen liittyvän kuoleman päivämäärään saakka
jopa 120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-1045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei kasvista shae -tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa