Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI wątroby w przypadku przerzutów raka jelita grubego do wątroby: badania porównawcze skuteczności wyboru środków kontrastowych

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Rezonans magnetyczny (MRI) jest szeroko stosowany jako narzędzie do rozwiązywania problemów w ocenie zmian w wątrobie i wykazano, że ma lepszą czułość niż CT w wykrywaniu przerzutów do wątroby jelita grubego, zwłaszcza zmian mniejszych niż 1 cm. Po wprowadzeniu specyficznego dla wątroby środka kontrastowego MR wątroby i dróg żółciowych, kwasu gadoksetowego, MRI wzmocniony kwasem gadoksetowym (Gd-EOB-MRI) jest coraz częściej stosowany do oceny zmian chorobowych wątroby, w tym CRLM. Jednak w porównaniu z konwencjonalnym MRI z zewnątrzkomórkowym środkiem kontrastowym (ECA-MRI), Gd-EOB-MRI ma inną charakterystykę farmakodynamiczną i jest droższy ze względu na wyższy koszt kwasu gadoksetowego i wymaga dłuższego czasu skanowania w celu uzyskania fazy wątrobowo-żółciowej, która jest na ogół nabyta 15 do 20 minut po wstrzyknięciu kontrastu. Celem tego badania było porównanie wyników klinicznych i skuteczności diagnostycznej Gd-EOB-MRI i ECA-MRI w ocenie ogniskowej zmiany w wątrobie w nowo rozpoznanym raku jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznanym rakiem jelita grubego w okresie od stycznia 2005 do grudnia 2010

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z chirurgicznie potwierdzonym gruczolakorakiem jelita grubego
  2. pacjentów poddanych tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy mniejszej oraz rezonansowi magnetycznemu wątroby w celu wstępnej oceny stopnia zaawansowania przed jakimkolwiek leczeniem
  3. brak przebytej lub współistniejącej choroby nowotworowej innej niż gruczolakorak jelita grubego.

Kryteria wyłączenia:

  1. TK jamy brzusznej i miednicy przed kontrastem
  2. MRI wątroby z kontrastem
  3. MRI wątroby z kontrastem innym niż środek zewnątrzkomórkowy lub kwas gadoksetowy
  4. przerwa między CT a MRI wątroby była dłuższa niż 4 tygodnie
  5. pacjentów, u których w tomografii komputerowej podejrzewano liczne przerzuty do wątroby (> 10).
  6. przerzuty odległe inne niż wątroba i
  7. niedostępny standard referencyjny ich zmian w wątrobie bez potwierdzenia patologicznego lub badań obrazowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa ECA-MRI
Grupa ECA-MRI (pacjenci, którzy przeszli konwencjonalny MRI z użyciem zewnątrzkomórkowego środka kontrastowego [ECA])
Grupa Gd-EOB-MRI
Grupa Gd-EOB-MRI (pacjenci poddani MRI wzmocnionemu kwasem gadoksetowym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
Od daty operacji wątroby prowadzącej do wyleczenia do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu guza lub daty zgonu z przyczyn związanych z chorobą
do 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-1045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

brak zakładu do udostępnienia danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj