Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Máj MRI kolorektális rák májmetasztázisának vizsgálatára: Összehasonlító hatékonysági kutatás a kontrasztanyagok kiválasztásához

2016. január 8. frissítette: Yonsei University
A mágneses rezonancia képalkotást (MRI) széles körben alkalmazzák problémamegoldó eszközként a májelváltozások értékelésében, és kimutatták, hogy jobb érzékenységgel rendelkezik, mint a CT a vastagbél-máj metasztázisainak kimutatására, különösen az 1 cm-nél kisebb elváltozások esetében. A májspecifikus hepatobiliaris MR kontrasztanyag, a gadoxetsav, gadoxetsav-fokozott MRI (Gd-EOB-MRI) bevezetése után egyre gyakrabban alkalmazzák a májelváltozások értékelésére, beleértve a CRLM-t is. Azonban az extracelluláris kontrasztanyagot tartalmazó hagyományos MRI-hez (ECA-MRI) képest a Gd-EOB-MRI eltérő farmakodinámiás jellemzőkkel rendelkezik, és a gadoxetsav magasabb költsége miatt drágább, és hosszabb vizsgálati időt igényel a hepatobiliaris fázis eléréséhez, amelyet általában szerzett. 15-20 perccel a kontraszt injekció beadása után. A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a Gd-EOB-MRI és az ECA-MRI klinikai kimenetelét és diagnosztikai teljesítményét az újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrák fokális májelváltozásának értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2005 januárja és 2010 decembere között újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. műtétileg igazolt colorectalis adenocarcinomában szenvedő betegek
  2. olyan betegeknél, akiknél a hasi kismedencei CT és a máj MRI vizsgálaton esett át a kezdeti stádium meghatározásához bármilyen kezelés előtt
  3. nincs múltbeli vagy egyidejű rosszindulatú daganat, kivéve a kolorektális adenokarcinómát.

Kizárási kritériumok:

  1. prekontraszt hasi-medencei CT
  2. kontrasztos máj MRI
  3. máj MRI, amely nem extracelluláris hatóanyag vagy gadoxetsav kontrasztanyagot használ
  4. a CT és a máj MRI közötti intervallum 4 hétnél hosszabb volt
  5. olyan betegek, akiknél többszörös májmetasztázis gyanúja merült fel (> 10) CT-n
  6. távoli áttét a máj és
  7. nem elérhető referencia standard májelváltozásaikról kóros megerősítés vagy nyomon követési képalkotás nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ECA-MRI csoport
ECA-MRI csoport (azok a betegek, akik hagyományos MRI-n estek át extracelluláris kontrasztanyaggal [ECA])
Gd-EOB-MRI csoport
Gd-EOB-MRI csoport (azok a betegek, akik gadoxetsavval javított MRI-n estek át)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: akár 120 hónapig
A gyógyító májműtét időpontjától a daganat első dokumentált kiújulásának vagy a betegséggel összefüggő okból bekövetkezett halálozás időpontjáig
akár 120 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-1045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

nincs növénytől shae adat

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel