- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02652663
대장암 간 전이에 대한 간 MRI: 조영제 선택을 위한 비교 유효성 연구
2016년 1월 8일 업데이트: Yonsei University
자기공명영상(MRI)은 간 병변 평가에서 문제 해결 도구로 널리 사용되어 왔으며, 특히 1cm 미만의 병변에서 대장 간 전이를 감지하는 데 CT보다 감도가 더 좋은 것으로 나타났습니다.
간 특이적인 간담도 MR 조영제인 gadoxetic acid가 도입된 후 CRLM을 포함한 간 병변의 평가에 Gd-EOB-MRI(gadoxetic acid-enhanced MRI)의 사용이 증가하고 있습니다.
그러나 기존의 세포외조영제 MRI(ECA-MRI)에 비해 Gd-EOB-MRI는 약력학적 특성이 다르고, 가독세트산의 고가로 고가이며, 일반적으로 획득하는 간담도상을 얻기 위해 긴 스캔시간이 필요하다. 조영제 주사 후 15~20분.
본 연구의 목적은 새로 진단된 대장암에서 국소 간 병변 평가를 위한 Gd-EOB-MRI와 ECA-MRI의 임상 결과 및 진단 성능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 1월부터 2010년 12월 사이에 새로 진단된 대장암 환자
설명
포함 기준:
- 외과적으로 입증된 대장 선암 환자
- 치료 전 초기 병기 결정을 위해 복부골반 CT 및 간 MRI를 시행한 환자
- 결장 직장 선암 이외의 과거 또는 동시 악성 종양 없음.
제외 기준:
- 조영 전 복부 골반 CT
- 조영전 간 MRI
- 세포외제 또는 가독세트산 이외의 조영제를 사용한 간 MRI
- CT와 간 MRI 사이의 간격이 4주 이상
- CT에서 다발성 간전이(>10)가 의심되는 환자
- 간 이외의 원격 전이 및
- 병리학적 확인이나 후속 영상 촬영 없이 간 병변의 참조 표준을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
ECA-MRI 그룹
ECA-MRI군(세포외 조영제[ECA]를 사용하여 기존 MRI를 시행한 환자)
|
Gd-EOB-MRI 그룹
Gd-EOB-MRI군(Gadoxetic acid-enhanced MRI를 시행한 환자)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무질병 생존
기간: 최대 120개월
|
근치적 간 수술 날짜부터 처음으로 문서화된 종양 재발 날짜 또는 질병 관련 원인으로 인한 사망 날짜까지
|
최대 120개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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