精神科入院患者の回復を助ける光

設定: 大学精神保健病院の 17 ベッドの入院病棟

客室: 17 部屋すべての寸法は同じで、4,54m x 3,14m、天井高 3,15m、窓、ベッド、テーブル、椅子、バスルームは 1,55m x 1,85m です。

介入の割り当て: 入院後、患者は研究に参加するよう招待されます。 患者が参加を希望する場合は、資格審査を通過し、インフォームドコンセントに署名し、睡眠、気分、健康状態に関するアンケートに記入します (-t1)。 患者（今回は参加者）は密封封筒技術によってランダムに割り当てられ（t0）、封筒はスタッフオフィスに運ばれ、スタッフメンバーによって開封され、オフィスのコンピューターから参加者の部屋が介入または制御のいずれかになるようにプログラムされます。

ランダム化: 研究者らは、ブロック サイズを変更し、盲検化したランダムに並べ替えたブロックを使用しました。 第三者が封筒を作成し、ブロックに配置しました。

ブラインド化: 結果の評価者とデータ アナリストは割り当てについてブラインド化されます。 治験参加者と介護者は盲目ではありません。 実際的な臨床上の理由により、参加者が別の部屋に変更される場合があります。 この場合、介入/制御条件は患者に従います。

データ管理: すべてのデータは RedCAP に入力され、オーフス大学の安全な電子オンライン データベースに保存されます。

電力推定値: アルファ: 0.05。 ベータ: 0.20。 効果量: PSQI の 4 ポイントの変化。標準偏差は 4 と推定されます。各群の患者数: 17 (x 2 = 34)。 中止を考慮に入れる必要がある数: 60 (推定)

統計: 研究者は治療意図を計算します。 他の統計分析には、二値アウトカム データのロジスティック回帰、連続アウトカム データの共分散分析、イベント発生までの時間アウトカム データの生存分析が含まれます。 データ収集期間中の中間分析は、介入が予想よりも大きな利益や害をもたらした場合、または研究者が実験的介入と対照的介入の間に重要な違いがないという証拠を見つけた場合に治験を中止します。