Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoa toipumisen apuna psykiatrisissa sairaalahoidoissa

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus

Valo toipumisen apuvälineenä psykiatrisissa sairaalahoidossa: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko naturalistinen sisävaloympäristö parantaa psykiatristen laitospotilaiden unta ja mielialaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetus: Yliopistollisen mielenterveyssairaalan 17 vuodeosasto

Huoneet: Kaikkien 17 huoneen mitat ovat identtiset 4,54m x 3,14m, kattokorkeus 3,15m, ikkuna, sänky, pöytä, tuoli ja kylpyhuone 1,55m x 1,85m.

Interventioiden osoitus: Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen vastaanoton jälkeen. Jos potilas haluaa osallistua, he käyvät läpi kelpoisuusnäytön, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät unta, mielialaa ja hyvinvointia koskevat kyselylomakkeet (-t1). Potilaat (nyt osallistujat) jaetaan satunnaisesti (t0) suljetun kirjekuoren tekniikalla ja kirjekuori tuodaan henkilökunnan toimistoon ja sen avaa henkilökunnan jäsen, joka sitten ohjelmoi toimiston tietokoneelta osallistujan huoneen joko interventioon tai ohjaukseen.

Satunnaistaminen: Tutkijat käyttivät satunnaisia ​​permutoituja lohkoja, joiden koko oli vaihteleva ja sokkoutettu. Kolmas osapuoli loi kirjekuoret ja järjesti ne lohkoihin.

Sokkoutus: Tulosten arvioija ja data-analyytikko ovat sokeutuneet allokoinnista. Kokeeseen osallistujat ja hoidon tarjoajat ovat sokeutumattomia. Osallistujat voidaan vaihtaa toiseen huoneeseen käytännön, kliinisistä syistä. Tässä tapauksessa interventio-/kontrolliolosuhteet seuraavat potilasta.

Tiedonhallinta: Kaikki tiedot syötetään RedCAP:iin ja tallennetaan sähköiseen suojattuun verkkotietokantaan Århusin yliopistossa.

Tehoarvio: Alfa: 0,05. Beta: 0,20. Vaikutuksen koko: 4 pisteen muutos PSQI:ssä keskihajonnan ollessa arviolta 4. Potilaiden lukumäärä kummassakin haarassa: 17 (x 2 = 34). Lukumäärä, joka on sisällytettävä lopettamisen huomioon ottamiseksi: 60 (arvioitu)

Tilastot: Tutkijat laskevat hoitoaikeen. Muita tilastollisia analyysejä ovat logistinen regressio dikotomisille tulostiedoille, kovarianssianalyysi jatkuville tulostiedoille ja eloonjäämisanalyysi ajasta tapahtumaan tapahtuville tulostiedoille. Välianalyysit tiedonkeruujakson aikana kokeen lopettamiseksi, jos interventio tuottaa odotettua enemmän hyötyä tai haittaa tai jos tutkijat löytävät todisteita siitä, ettei kokeellisten ja kontrollitoimenpiteiden välillä ole merkittävää eroa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Jylland
      • Risskov, Jylland, Tanska, 8240
        • Department of Affective Disorders, Aarhus University Hospital, Risskov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisäänpääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
  • Mania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynaaminen valaistus
Sisävalaistus matalaluksisilla ei-sinisillä aallonpituuksilla yöllä.
Muut: Dynaaminen valaistus

Interventio on huoneet, joissa on luonnonvaloa jäljittelevät valoasetukset, joissa on valkoinen valo päivällä ja matala lux ei-sininen valo yöllä:

07.00-10.00: valkoinen valo, lisääntyvä intensiteetti 10.00-19.00: valkoinen valo, täysi intensiteetti 19.00-23.00: ei sinistä aallonpituutta, matala intensiteetti klo 23.00-07.00: ei sinistä aallonpituutta, erittäin alhainen intensiteetti

Muut nimet:
  • Valaistus, valaistussuunnittelu, valaistusympäristö
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Ominaista täysvalkoinen valo, jossa on vähän vaihtelua päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet vakavan masennuksen luettelossa (MDI)
Aikaikkuna: Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Hyvinvointi Maailman terveysjärjestön hyvinvointimittarissa (WHO-5)
Aikaikkuna: Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Laadullinen arviointi mittatilaustyönä tehdyllä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on sivuvaikutuksia.
Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Vastaukset kyselylomakkeista arvioidaan tutkimuksen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika purkaa
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Päivien lukumäärä maahantulon ja kotiutuksen välillä
Arvioitu tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Tahattomia rajoituksia
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat tahattomia fyysisiä ja/tai lääketieteellisiä rajoituksia.
Arvioitu tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Lääkkeiden käyttö sähköiseen sairauskertomukseen kirjatusta toiminnasta
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta
Lääkkeiden käyttö sisäänpääsyn aikana, mukaan lukien osallistujille annetut lääkkeet ja annokset mg/vrk.
Arvioitu tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 1 kuukausi, enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels Okkels, MD, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QLIGHT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielisairaus

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen valaistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa