再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者におけるMDV9300の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 年齢が 18 歳以上で、インフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
• 組織学的に確認された再発性または難治性のCD20+ DLBCL、形質転換性低進行性リンパ腫（濾胞性またはその他）、または原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫。
• 標準的なアントラサイクリンおよび治療用抗CD20モノクローナル抗体ベースのレジメンによる以前の治療を受けている。
• 移植不適格な患者の場合、MDV9300 治療直前のサルベージ療法により PR または安定した疾患が生じている必要があります。
• 自家幹細胞移植（ASCT）後の患者の場合、MDV9300 治療直前のサルベージ療法と ASCT により、PR または安定した疾患が生じている必要があります。
• プロトコールごとに定義された適切な骨髄予備能。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス ≤ 1。ECOG スコアが 2 で安定している患者は、医療モニターの承認があれば許可される場合があります。

除外基準:

• バーキット、マントル細胞、濾胞性、または粘膜関連リンパ組織リンパ腫
• 重篤な自己免疫疾患の病歴;
• リンパ腫の中枢神経系関与の病歴;
• 免疫共抑制受容体を標的とする薬剤による以前の治療。