食後高血糖に対するキシロース摂取の有益な効果
2016年1月12日 更新者:Jong Ho Lee、Yonsei University
血糖値が正常で空腹時血糖値が低下している被験者の食後高血糖に対するキシロース摂取の有益な効果
本研究では、正常者(n=25)および高血糖患者(n=50)の食後高血糖に対するキシロース摂取の影響を調べた。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検クロスオーバー設計研究では、参加者はスクロース飲料 (対照、スクロース 50 g + 脱イオン水 100 g) または追加で 5 g を含むスクロース飲料 (テスト 1、スクロース : キシロース = 10:1) を摂取するようにランダムに割り当てられました。3.33 g(試験2、スクロース:キシロース=15:1)または2.5g(試験3、スクロース:キシロース=20:1)のD−キシロースを1週間間隔で投与した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 健常者または空腹時血糖値異常(空腹時血清血糖値が100~125mg/dL)
除外基準:
- インスリン注射または経口血糖降下薬の服用歴
- アルコール乱用またはアルコール依存症の証拠
- 妊娠中または授乳中
- 慢性胃腸障害
- 重度の肝機能または腎機能異常
- 低血糖が起こると死亡の危険がある職業
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
スクロースドリンク(コントロール、スクロース50g+脱イオン水100g)
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スクロース 50 g + 脱イオン水 100 g
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アクティブコンパレータ:キシロース基 5g
キシロース 5 g (試験 1、スクロース:キシロース = 10:1)、
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スクロース:キシロース=10:1、スクロース50g+キシロース5g+脱イオン水95g
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アクティブコンパレータ:キシロース基 3.33g
キシロース 3.33 g (テスト 2、スクロース:キシロース = 15:1)
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スクロース:キシロース=15:1、スクロース50g+キシロース3.33g+脱イオン水96.67g
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アクティブコンパレータ:キシロース基 2.5g
キシロース 2.5 g (テスト 3、スクロース:キシロース = 20:1)
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スクロース:キシロース=20:1、スクロース50g+キシロース2.5g+脱イオン水97.5g
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清血糖値の変化
時間枠:一週間の間隔
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一週間の間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清インスリン値の変化
時間枠:一週間の間隔
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一週間の間隔
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血清Cペプチド濃度の変化
時間枠:一週間の間隔
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一週間の間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jong Ho Lee, Ph.D、Laboratory of clinical nutrigenetics/nutrigenomics, Yonsei University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。